HPLC梯度洗脱法测定兰索拉唑含量和有关物质

目的建立检测兰索拉唑含量及有关物质的方法。方法采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为水,流动相B为乙腈-水-三乙胺(160:40:1),用磷酸调节pH 7.0;梯度洗脱:0 min-40 min-50 min-51 min,流动相A:B的比例为90:10-20:80-20:80-90:10;检测波长285nm。结果兰索拉唑与各已知杂质及降解产物均良好分离,兰索拉唑在44.7～447μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,最低检测限与最低定量限分别为2.3 ng与6.4 ng。结论本方法检测兰索拉唑有关物质专属性强,检测含量精密度高。

丹参舒心宁胶囊质量标准研究

目的:建立丹参舒心宁胶囊的质量标准。方法:采用TLC对处方中的丹参和赤芍进行了定性鉴别研究;采用HPLC测定丹酚酸B的含量,选用Thermo Scientific Hypersil BDS C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286nm,流速为1.0mL·min-1。结果:TLC可鉴别出丹参和赤芍的特征斑点,专属性强,分离度好;丹酚酸B浓度在0.016～0.144mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为97.79%,RSD=1.07%。结论:该方法简便可行,可用于丹参舒心宁胶囊的质量控制。

中成药在心脑血管疾病治疗中的应用现状

心脑血管疾病是一种常见的疾病,对人体健康危害性极大。随着社会的进步,人民生活水平的不断提高,生活方式发生了巨大的变化,导致引起心血管病产生危险因素随之增加,严重地威胁患者的身心健康,目前心脑血管疾病具有高发病率,高死亡率,高致残率成为此类疾病的主要特点。中成药在治疗心血管疾病上有其独特的理论及防治体系。本文旨在对中成药在心脑血管疾病治疗中的应用情况做出概述。

盐酸伊立替康注射液细菌内毒素方法学研究

目的:建立盐酸伊立替康注射液的细菌内毒素的检查方法。方法:参照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法及盐酸伊立替康注射液进口注册标准进行方法学验证试验。结果:供试品干扰试验Et均在0.5Es～2.0Es范围内,说明供试品进行40倍稀释后确已排除干扰作用,在该浓度下可对供试品进行细菌内毒素检查。结论:经方法学验证,表明供试品在40倍稀释后对测定无干扰,该方法可用于盐酸伊立替康注射液的细菌内毒素的检查,可有效控制药品质量。

HPLC法测定头孢地嗪钠的聚合物

目的:建立HPLC法测定头孢地嗪钠的聚合物。方法:参照《中国药典2010年版》二部正文"头孢地嗪钠"质量标准项下有关物质Ⅱ检查方法测定,以磷酸盐缓冲液(pH7.0)(0.005mol/L磷酸氢二钠溶液-0.005mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)-乙腈(95:5)为流动相,检测波长为231nm。结果:该方法专属性好、灵敏度高、准确度高、耐用性好。结论:HPLC法测定头孢地嗪钠的聚合物,可有效检测出药品中的高分子物质,有效的控制产品的质量。

HPLC法测定盐酸头孢他美酯胶囊含量

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸头孢他美酯胶囊的含量测定方法。方法:流动相:乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠5.8g与磷酸二氢钾3.5g,加水溶解并稀释至1000ml)(360:95:500:45);流速:1.0ml/min;检测波长:263nm。结果:样品浓度0.0400～0.4004 mg/ml范围内,相关系数r=0.9996,线性关系良好;样品平均回收率为100.4%,RSD为0.64%;重复性实验RSD为0.40%;样品溶液在8小时内稳定。结论:该方法准确度高、重复性好、专属性强,线性关系好,可用于检测盐酸头孢他美酯胶囊的含量。