化学发光免疫检测仪涉及的关键技术

为实现化学发光免疫检测方法的临床应用,在深入分析化学发光免疫检测过程的基础上,对其涉及的各项关键技术进行了研究。针对化学发光免疫检测过程的3个关键环节:加样、洗涤和测量,提炼出化学发光免疫检测仪涉及的3项关键技术:微量液体试样精确加样技术、免疫复合物充分无损分离技术、微弱闪光信号精确测量技术。在液体加样方面,通过微升级别液体加注过程的分析及仿真给出加样模块相关参数的优化原则;在免疫复合物分离方面,通过复合物颗粒磁分离过程的分析给出磁场设计原则;在光检方面,给出了测量室设计原则及光电信号数据处理原则。在攻克上述关键技术的基础上,研制出Autolumis 3000化学发光免疫分析仪并成功实现临床应用。测试结果表明,仪器的变异系数(Coefficient of variance,CV)为5%,最大检测速度为每小时180次,达到国外同类高端仪器的水平,表明所研究的关键技术是可行的。

基于化学发光原理的高通量免疫分析仪的研制

针对临床免疫检测高灵敏度、高通量的要求,研制了基于化学发光检测原理的免疫分析仪。结合化学发光免疫检测步骤,采用模块化设计思想和流水线作业模式完成仪器方案设计;通过微升级别液体加注过程的分析及仿真给出加样模块相关参数的优化原则;通过免疫复合物颗粒磁分离过程的分析给出磁场设计原则。在此基础上根据检测过程各步骤的操作要求及整体速度要求设计流水线各工位模块及控制系统。测试实验结果表明仪器检测结果准确,试剂兼容性好,达到了国家卫生部相关要求。仪器可稳定实现每小时180测试,目前已在多家医院临床应用。