药品细菌内毒素检查经验总结

本文总结了笔者从事药品细菌内毒素检查工作的实践经验,包括实验前准备,鲎试剂购买、储存、使用和灵敏度复核,实验过程中应注意的环节,造成结果异常的因素及解决方法。

罗红霉素片微生物限度检查法的验证

目的:验证一种罗红霉素片微生物限度检查的方法。方法:采用薄膜过滤法检验,采用《中国药典》2005年版收载的方法进行验证。结果:五种菌株的回收率均高于70%,且控制菌检查具有专属性。结论:采用薄膜过滤法检查罗红霉素片微生物限度可行。