黄芩温度敏感凝胶剂的研究

目的:研制黄芩温度敏感原位凝胶。方法:采用搅拌子法测定相转变温度并测定黏度,从而确定处方。测定了凝胶的眼刺激性。采用荧光示踪法观察了眼部滞留时间。结果:确定质量分数20%的泊洛沙姆407和10%的泊洛沙姆188作为黄芩温度敏感原位凝胶的基质。黄芩温度敏感原位凝胶对兔眼无刺激。凝胶的眼部滞留时间是(150±8)min。结论:黄芩温度敏感原位凝胶达到了滴入眼内形成凝胶并且延长滞留时间的目的。

普拉洛芬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定

目的:建立普拉洛芬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定方法。方法:采用Diamonsil C18色谱柱,规格为4.6×250mm,粒度为5μm,以0.02mol/L庚烷磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH值3.45±0.1)-乙腈(35∶65)为流动相;流速为1.5ml/min;检测波长208nm;柱温:40℃。结果:苯扎氯铵中的C12含量最高,C14和C16达不到检测限,且C12色谱峰与普拉洛芬峰及空白辅料峰均能达到有效分离。结论:选择条件显示HPLC法具有灵敏、准确、重现性好,可有效测定普拉洛芬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量。

复方垂盆草颗粒质量标准研究

目的:建立复方垂盆草颗粒(垂盆草,矮地茶)的质量标准。方法:采用TLC法对处方中垂盆草、矮地茶进行定性鉴别;用HPLC法测定矮地茶中岩白菜素的含量。结果:薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;岩白菜素的线性范围为12.5μg～125μg,r=0.9997,平均加样回收率为96.33%,RSD为0.85%(n=5)。结论:该方法专属性强、准确,重现性好,可用作复方垂盆草颗粒的质量控制方法。

小儿喜食糖浆中柚皮苷的含量测定

目的:建立小儿喜食糖浆中柚皮苷的含量测定。方法:采用反相高效液相色谱法,迪马十八烷基硅烷键合硅胶柱,以乙腈-水(21.5:80.5)为流动相,检测波长:283nm,流速1.0ml/min。结果:柚皮苷的进样量在0.3696-2.1716μg之间有良好的线性,平均回收率为100.13%,RSD=1.77%。结论:该方法简便,准确,有良好的重现性,适合于作为小儿喜食糖浆的定量方法。

熊胆眼用凝胶含量测定方法学的建立

目的:建立高效液相色谱法测定熊胆眼用凝胶中牛磺熊去氧胆酸的含量。方法:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱;甲醇-0.03mol/l磷酸二氢钠溶液(65∶30)(用磷酸调pH值至4.4)为流动相;检测波长:210nm。结果:牛磺熊去氧胆酸在1～11μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6),回归方程为Y=68825X-619.12,平均回收率为102.49%,RSD=0.21%(n=6)。结论:本法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于熊胆眼用凝胶的质量控制。

替硝唑阴道泡腾片生产工艺研究

目的:简化、改进替硝唑阴道泡腾片生产工艺,提高产品质量。方法:采用非水制粒法,酸碱分别制粒、再混和法制备,并按照(中国药典)2000年版稳定性实验指导原则进行稳定性考察。结果:制备工艺稳定,重现性好,质量可控,通过稳定性加速实验后符合《中国药典》2000年版的质量要求。结论:替硝唑阴道泡腾片制备工艺方便、可行。

两性霉素B阴道泡腾片有关物质液相色谱方法的建立

目的:建立以液相色谱方法测定两性霉素B阴道泡腾片有关物质的方法。方法:色谱柱为Diamonsil^(TM)(钻石)C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)C_(18),流动相为0.005mol/L EDTA-Na_2溶液-甲醇(3:7),流速为1.0ml/min,柱温:35℃,检测波长为380nm。结果:在上述色谱条件下,各成分得到有效分离,空白辅料无干扰。结论:该方法专属性强,灵敏度高、系统耐用性好,可以作为两性霉素B阴道泡腾片的有关物质检测方法。