制药公司精益生产管理技术讨论

伴随着我国经济的发展与生产技术水平的提升,我国制药业也取得了突出的成就,同时,人们生活水平的提高要求制药公司实行精益的生产管理模式,笔者将结合实际的工作经验,对提升制药公司的精益生产管理进行探究,希望能够促进我国制药行业的发展。

平阳霉素相关杂质的结构鉴定

目的鉴定两个平阳霉素相关杂质的结构。方法通过CM-Sephadex-C-25凝胶柱层析色谱方法,富集和纯化平阳霉素的相关杂质,通过UV、MS、1H-NMR、13C-NMR、1H-1H COSY、HSQC和HMBC等方法来鉴定结构。结果制备分离得到两个杂质成分,A5-z01和A5-z02,并鉴定了结构。两者结构与平阳霉素类似,均在Ⅴ部分发生变化,同时IV部分的咪唑环质子化。结论 A5-z01和A5-z02为平阳霉素的两个主要杂质成分,A5-z01为首次报道的新化合物。

关于固体制剂制粒技术的研究

固体制剂在药物制剂中占有很大的比重,而且固体制剂相比于其他剂型,有很多优点,因此研究固体制剂制粒技术是非常必要的。我们应结合不同制剂的特点、适用类型及影响因素,不断改进工艺,提高技术水平,采用联线生产方法,应用不同的制粒技术制造出符合国家质量要求的药品。

真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用

近些年来,随着我国经济的增长与国际地位的日益提高,我国对各行各业都进行了一定的改进。随着科学与技术的不断进步,我国医学界也取得了很大的成就。生物制药在医学界的应用已有很长一段时间,随着科技的不断发展,真空冷冻干燥技术在生物制药方面也得到了一定的应用,本文将简要介绍这方面的内容。

浅析固体制剂制药工艺技术

药品在国民生产和人们日常生活中占有很大的比例,关乎着人民的身体健康,是人们幸福生活的关键。药品可以分为固体、粉末、液体状态,而不同状态的药品制药工艺也不尽相同,本文将对固体制药工艺技术及其出现的问题进行探讨。

生物制药注射剂检验方法的探究与建议

生物制药注射剂是一种用途比较广泛的化学药剂,是直接注入人体内的一种药剂,因此,生物制药注射剂的安全性非常重要,对生物制药注射剂进行合理的检验能够保证生物制药注射剂的安全性。本研究从多个方面探讨了生物制药注射剂的检验方法。

黄酮类化合物的提取-分离-纯化研究进展

黄酮类化合物主要提取方法主要有超临界流体萃取法、超声提取法、超临界萃取法、微波法、酶法提取法、有机溶剂提取法、双水相萃取法。黄酮类化合物纯化方法主要有重结晶法、膜分离法、高效毛细管电泳法、树脂法、溶剂萃取法、高速离心分离法。黄酮类化合物具有扩张冠状血管、增加冠脉流量、止咳、祛痰、平喘、抗菌、护肝、解肝毒、抗真菌、治疗急、慢性肝炎等作用。本文对黄酮类化合物的提取、分离、纯化研究进展进行综述。

固体制剂制药工艺的新研究

药品是国民生产的重要产品之一,关系到人们的身体健康,在人们日常生活中占有重要位置。药品按照形态可以分为固体、液体与粉末三种,而不同形态药品的生产工艺也有不同,在生产过程中需要格外注意药品生产安全。

非布司他片工艺验证质量控制研究

针对非布司他片工艺验证质量控制研究展开论述。

生物制药产业的发展及展望

随着社会经济的发展,科技的进步,生物制药产业的发展也越来越先进。这主要表现在制药产业新工艺、新技术等方面的提高。生物制药产业主要以基因工程产品、抗体工程产品和细胞工程产品为主要代表,其发展状况的研究对生物制药产业的长远发展意义重大。

盐酸法舒地尔注射液稳定性研究试验

结合实际,谈谈盐酸法舒地尔注射液稳定性研究试验。

地高辛分散片的研制及质量控制

本实验研究地高辛分散片的制备方法并对地高辛分散片的质量标准进行研究。地高辛分散片表面光洁、色泽均匀。地高辛分散片稳定、可靠,符合中国药典相关规。含量测定方法简便、准确、专属性强,可用于测定地高辛分散片的含量。

药品检验的质量控制以及措施

药品检测工作来源于药品市场,最终又服务于整个药品市场。药品检测的目的是为了提高药品市场的整体质量,将劣质药物从药物市场中剔除。做好质量控制工作要从两个方面入手,药品检测工作和后续的执行工作。为了做好药品检测工作,药检部门要做好对药检人员的技能培训工作,提高药检人员的专业水平,确保药检工作能顺利进行。

浅谈制药工艺工程施工质量控制

笔者将详细介绍制药工艺工程项目的相关施工管理及其控制,从施工质量控制方法的介绍,到施工过程的安排与控制,再到施工技术组织的实施与改进等方面进行一定剖析。

世界抗癌新药研究开发新进展

在世界制药公司和研究开发人员的不懈努力下,世界抗癌新药研究开发领域目前和2014年预计将发生如下进展：抗癌的多目标：用基因组引导下的肿瘤诊断和治疗的力量来控制患者免疫反应有可能以引人注目的方式影响到癌症的结果。在克利夫兰医学临床中心的最近医疗创新峰会上,该医学临床中心的格利克曼泌尿和肾脏研究所的主管埃里克·克莱因声援了像基因健康公司这样公司的工作,并且它最近有CLIA-批准的OncoType DX前列腺癌检测盒．对于癌症研究和药物开发的未来是至关重要。

我国抗生素药品开发中注意事项探讨

随着青霉素的发现,至今全球抗生素已经达到3 000余种,而由于抗生素药物在某些治疗中不能被替代的特性,使抗生素成为了我国当前开发最广泛的药物类型,并且我国已经具有生产大多数类型抗生素药物的能力。但由于耐药性抗生素种类逐年增加,我们仍需继续开发新的抗生素,因此笔者针对我国抗生素开发过程中需要注意的事项进行了总结和分析。

浅析生物制药产业化的影响因素

生物技术是20世纪70年代产生的新兴产业,它是以技术手段为基础,以生物体或生物过程为媒介,来获得具有高经济附加值产品的学科。尽管生物技术的收益较其他产业要高很多,但是其本身在前期的投入较高,而中间的生产过程又相对较长,并伴有巨大的生产销售风险。这对于我国生物企业来讲,无疑具有太大的风险,所以必须抓紧时间探索研究我国生物制药在实现产业化路径上所存在的影响因素,从根本上总结出相关理论来指导企业采取合理的方式发展产业化,从而提高产业化效率,缩短产业化时间,降低产业化成本。

乳酸左氧氟沙星泡腾片的研制

本实验研究乳酸左氧氟沙星泡腾片的制备方法并建立质量标准。乳酸左氧氟沙星泡腾片表面光洁、色泽均匀。乳酸左氧氟沙星泡腾片符合中国药典相关规。含量测定方法方法简便、准确、专属性强,可用于测定乳酸左氧氟沙星泡腾片的含量。乳酸左氧氟沙星泡腾片制备工艺简单、稳定、易控制。

药品检测实验室仪器设备性能管理的思考

药品检测实验室仪器设备对保证药品检测结果的准确性和可靠性有重要影响,所以为了加强药品检测实验室仪设备的性能管理,加速我国药品检测实验室与国际先进实验室接轨提供参考,本文通过研究国内外同类药品检测实验室在仪器设备性能管理方面的先进经验,结合我国对药品检测实验室仪器设备性能管理的具体要求,并根据我国国情,对药品检测实验室仪器设备性能管理改进工作提出建议。

生物制药产业发展的探索

近年来,我国在生物制药产业方面的发展迅速,而且取得了很大的成就,但是从某些方面来讲与发达国家之间的距离还有很大。比如在技术的发展、人员科研水平、科研资金的投入以及产业化水平等。本研究着重分析了我国生物制药产业发展的现状以及面临的实际问题,通过问题的分析研究,针对问题提出生物医药产业未来发展的相关对策与建议。