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浅谈TOC分析仪在制药行业的两种不同应用不同的场合,不同的TOC
1
作者
骆福有
《实验与分析》
2007年第4期32-33,共2页
在目前我国的制药工业中,许多公司已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测,以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如USP〈643〉和EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIIIR的...
在目前我国的制药工业中,许多公司已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测,以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如USP〈643〉和EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIIIR的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证.或者满足我们国家所强制的某些认证。另外.也有很多公司试图将TOC分析仪应用于清洁认证,替代HPLC检测并证明生产过程中已经过清洁处理的设备或系统.其洁净程度可以满足下一批次生产的要求。两种不同的应用该如何加以区分,本文将对此作出介绍。
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关键词
TOC分析仪
应用
制药行业
HPLC检测
制药用水
生产过程
有机物含量
制药工业
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职称材料
题名
浅谈TOC分析仪在制药行业的两种不同应用不同的场合,不同的TOC
1
作者
骆福有
机构
哈希
超纯
(
中国
)
公司
出处
《实验与分析》
2007年第4期32-33,共2页
文摘
在目前我国的制药工业中,许多公司已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测,以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如USP〈643〉和EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIIIR的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证.或者满足我们国家所强制的某些认证。另外.也有很多公司试图将TOC分析仪应用于清洁认证,替代HPLC检测并证明生产过程中已经过清洁处理的设备或系统.其洁净程度可以满足下一批次生产的要求。两种不同的应用该如何加以区分,本文将对此作出介绍。
关键词
TOC分析仪
应用
制药行业
HPLC检测
制药用水
生产过程
有机物含量
制药工业
分类号
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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作者
出处
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1
浅谈TOC分析仪在制药行业的两种不同应用不同的场合,不同的TOC
骆福有
《实验与分析》
2007
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