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浅谈TOC分析仪在制药行业的两种不同应用不同的场合,不同的TOC
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作者 骆福有 《实验与分析》 2007年第4期32-33,共2页
在目前我国的制药工业中,许多公司已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测,以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如USP〈643〉和EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIIIR的... 在目前我国的制药工业中,许多公司已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测,以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如USP〈643〉和EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIIIR的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证.或者满足我们国家所强制的某些认证。另外.也有很多公司试图将TOC分析仪应用于清洁认证,替代HPLC检测并证明生产过程中已经过清洁处理的设备或系统.其洁净程度可以满足下一批次生产的要求。两种不同的应用该如何加以区分,本文将对此作出介绍。 展开更多
关键词 TOC分析仪 应用 制药行业 HPLC检测 制药用水 生产过程 有机物含量 制药工业
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