瑞舒伐他汀钙片的制备与质量考察评价

制备瑞舒伐他汀钙片,用HPLC建立溶出度测定方法,考察样品质量稳定性及不同p H条件下的溶出度,并与原研药进行对比评价.经处方筛选,利用直压法制备瑞舒伐他汀钙片,采用高效液相色谱法检测溶出度,计算相似因子,同时绘制三维曲面图,对比自制样品与原研药的溶出特性.自制的三批样品,在不同溶出介质中的相似因子均在50以上.自制片剂与原研药体外溶出相似,自制产品质量稳定,接近原研药水平.

乳核内消片芍药苷的含量测定

目的：建立乳核内消片中芍药苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,流动相：甲醇：水=35：65;流速：1.0ml/min;柱温：35℃;检测波长230nm。结果：芍药苷在0.02~0.18mg/ml浓度范围内线性关系良好,y=6471535x-3821,r=0.9997。平均回收率为99.3%。结论该测定方法准确、精密、重复性良好,可用于乳核内消片的含量测定。