制药企业如何科学管理医药机械设备

我国制药水平的不断提升,对制药企业医药机械设备进行科学化的管理势在必行,要求设备的管理方法、目标必须与时俱进。基于此,在阐述当前制药企业医药机械设备管理现状的基础上,探讨制药企业如何科学管理医药机械设备的有效策略。

浅谈基因工程制药

20世纪70年代DNA重组技术诞生,推动基因工程制药实现了迅速发展。同时,在关于基因组和蛋白质组研究持续推进的基础上,基因工程药物的研发也不断取得突破。基于此,主要对基因工程、基因工程制药及其发展、基因工程药物的主要类型、基因工程制药技术的应用等方面进行综述。

现代制药技术在中药生产中的应用

近年来,随着人们对科学技术研究的不断深入,对于中药的生产与研究也提出了新要求、新标准。中药作为我国传统医学技术和药品种类,对其推行现代化是促进其发展的必然之路。通常情况下,研究人员在中药研究的过程中主要是针对中药的"去伪存真",是通过采用先进的科学技术将中药成分中存在的有毒、有害和非有效成分良好及时的去除,或者将有效的成分进行收集与提取,从而制备出副作用小、使用方便、质量稳定的药物成分。本文就现代制药技术在中药生产制备中的应用进行分析探讨,并提出了需要注意的工作重点。

论我国生物制药产业现状及发展趋势

我国生物制药产业在资金、研发能力、市场控制力和占有率等诸多方面都还存在不小的差距,更缺乏能够参与国际竞争的拥有自主知识产权的创新产品。因此,必须对自身进行准确的定位,加快产业调整步伐,加强产业发展创新,坚持融合各类先进知识,密切跟踪产业发展的前沿技术,努力培养创新型人才,进而不断扩大产业发展规模,持续提高产业的竞争力。

冷冻干燥技术在制药工艺中的应用研究

在物质生活不断丰富的今天,生活节奏快,人们对生活质量的要求提高,这就更加关注健康的问题。这样在制药工艺中就要不断的改革发展,因此冷冻干燥技术在制药中的应用就引起了广泛的关注。涉及范围广的药品冷冻干燥技术它包括了制冷和真空技术等多个门类的科技学科,这样就会容易受到很多因素的干扰,要进行严格的改革和优化设计,使这门技术不断向理想的方向发展。

浅谈制药行业干燥技术与设备

针对制药行业干燥技术与设备进行了论述。

制药工程中反渗透技术的应用

介绍了反渗透的基本原理、反渗透系统的工作运行原理、反渗透系统的组成;分析了影响反渗透系统运行的最主要因素;阐述了如何有效控制SDI值的方法和注意事项;并以案例介绍了反渗透技术在制药工程设计中的应用。

KCF-SY型臭氧发生器对制药用水系统的消毒效果探讨

文章研究了KCF-SY型臭氧发生器对制药用水系统的消毒效果。利用KFC型臭氧发生器制备浓度为0.5mg/L的臭氧水,分别对金黄色葡萄球菌杀菌,计算杀菌率,对纯化水贮罐及管道消毒,在不同时间取样,经薄膜过滤-琼脂培养法定量培养,检查菌落总数。结果发现臭氧消毒效果确切,能满足纯化水贮罐和管道的消毒要求。

制药机械产品生态型发展之路

在我国各行各业都迅猛发展的现阶段,我国的医疗卫生事业也发展迅速,这为我国的制药机械产品行业带来了巨大的发展机遇和挑战。因此,制药机械产品行业必须开拓一条新的发展道路以实现更大的经济利益。从前制药机械产品的发展是以高污染、高能耗为代价的,当今人们对生态环境有了广泛的关注,因此,制药机械产品的生态型发展成为行业实现可持续发展的必经之路。本文首先研究了我国制药机械产品的发展现状,然后分析了制药机械产品走生态发展之路的重要意义。

HPLC法测定六味地黄颗粒中马钱苷的含量

目的:采用HPLC法测定六味地黄颗粒中马钱苷的含量。方法:色谱柱为Hypersil C_(18)(4.6mm×250mm,5μm),流动相为四氩呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液(1.8:4:87),检测波长为236nm,柱温40℃,理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000,进样量10μL,外标法定量。结果:马钱苷在6.000～60.000μg/ml范围内呈良好的线性关系(r= 1.0000),平均回收率为99.3%,RSD=0.79%(n=9)。结论:本法简便、快速、准确,可作为该制剂含量测定的方法。

对我国生物制药产品临床应用策略的探讨

近20年,现代生物技术发展迅猛,其成果60%以上应用于医药工业,促使生物制药迅速发展。尽管发展迅猛,但生物制药产业在全球发展却极不平衡。生物制药被称为生物技术的第一次浪潮,涉及到生物技术领域多项前沿技术和技术平台,包括生物药物的制备、药物筛选、药物分子设计、制药技术、药物新剂型、给药系统、药物安全及药效评价体系等等,也包括各种生物技术手段对疾病的治疗方法。随着时间的推移,生物技术在环境、能源、材料、信息等领域的运用和结合将会不断扩大和加强。就生药产品临床应用的原则和策略展开讨论。

谈对制药新技术的探析

通过生物制药新技术的创立,可以大大拓宽发明新药的空间,增加发明新药的机遇与速度。

集团财务控制问题研究

一、我国企业集团财务控制存在的问题 1．数据提供困难，预算实时监控无法实现。当前相当多的企业尚未建立健全预算管理制度，有的企业虽然有了预算制度，但预算没有组织企业生产经营活动的法定依据，随意更改，还有一部分企业预算不科学，缺乏严密的计量标准和考核依据，成本费用约束软弱，财务预算工作对每个企业都是非常重要的，在现代企业财务管理中把没有预算或预算失控的财务管理看成是粗放的、低效的财务管理。

谈对制药新技术的探析

通过生物制药新技术的创立,可以大大拓宽发明新药的空间,增加发明新药的机遇与速度。

谈制药企业设备GMP管理

GMP 源于美国 FDA,其指导思想在于对药品生产的全过程进行控制管理,达到药品“安全”、“有效”的目的。制药设备是重 要的生产手段,关系到制药工业的现代化,设备的规格、结构、材料和性能对药品生产也有很大影响。基于此,文章介绍了制药企业的特 点,阐述了制药设备在 CMP 管理中的功能,并分析了制药企业中 GMP 认证后设备管理的途径。

保健食品质量管理体系建设探析

近年来,食品生产企业的主体责任意识和法律意识均有比较明显的提升,食品产业获得了稳定的发展。但仍然存在着许多食品生产企业未配备食品安全管理人员,或者食品安全管理人员职责不清晰、考核体系不完善、职责体系建设不完备以及食品安全管理不到位等情况,导致食品生产企业主体责任落实不够深入。国家市场监督管理总局于2022年9月下发了《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》,在此背景下,本文将从落实保健食品安全主体责任,促进保健食品管理体系建设方面进行探究。

多种维生素片中维生素K_(2)含量检测研究

目的:建立快速测定多种维生素片中维生素K2含量的分析方法。方法:样品使用美国Waters公司高效液相色谱仪检测,C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,流动相为甲醇,流速为1.0 mL·min^(-1)。结果:维生素K2保留时间约为54 min,在1.25~10.00μg·m L^(-1)线性关系良好,相关系数为0.998 2。重复性实验相对标准偏差为1.69%,50%加标回收率为92.21%~100.22%,检出限为0.06μg·g^(-1),定量限为0.20μg·g^(-1)。结论:该方法准确度和精密度良好,灵敏度高,分离度好,可为多种维生素片中维生素K2的检测研究提供参考。

刺五加总苷提取工艺研究

采用L9(34)正交试验法考察刺五加总苷提取的各影响因素(A乙醇体积分数、B溶剂量、C提取次数),以多指标(刺五加总苷收率、丁香苷质量分数以及浸膏得率)综合评分法进行直观分析及方差分析,确定最佳提取工艺条件.试验结果表明影响刺五加总苷提取的主要因素为B(溶剂量),优选出最佳提取工艺条件为A1B3C1,即乙醇体积分数60%,10倍量,提取2次,每次1h.此工艺简单易行,稳定可行,适于工业化生产.

青龙衣的化学成分

目的研究抗肿瘤植物青龙衣（核桃楸Juglans Mandshurica Maxim未成熟果实的果皮）的化学成分。方法青龙衣提取物采用硅胶柱、制备色谱进行分离纯化,并根据波谱数据鉴定所得化合物的结构。结果从中分离得到14个化合物,分别鉴定为3-甲氧基胡桃醌（1）、3-乙氧基胡桃醌（2）、豆甾-5-烯-3β-醇（3）、豆甾-4-烯-3-酮（4）、（24R）-5α-豆甾烷-3,6二酮（5）、二氢去氢二愈创木基醇（6）、内消旋二氢愈创木脂酸（7）、松柏醇-9-O-β-D-葡萄糖苷（8）、massonianoside D（9）、原儿茶酸甲酯（10）、4-羟甲基-2-甲氧基苯酚（11）、4-羟基-3-甲氧基苯甲醛（12）、原儿茶酸（13）、丁香酸（14）。结论化合物3-9、11-13为首次从胡桃属植物中分离得到,化合物2、10为首次从青龙衣中分离得到。

从研发、生产环节浅析中药注射剂不良反应及对策

中药注射剂的临床使用日趋广泛,有效性有目共睹,但其不良反应的频发也渐渐引起人们的重视。浅析了中药注射剂在研发、生产环节中可能存在不良反应的影响因素,并提出相应对策,以减少不良反应的发生率,为中药注射剂安全性提供参考。