释放吲哚美辛的爱母含铜宫内节育器与第二代爱母含铜宫内节育器的临床效果研究

爱母含铜宫内节育器（IUD）临床使用已有10余年，文献表明其是妊娠率低、脱落率低、副反应发生率低的IUD。释放吲哚美辛的爱母含铜IUD（简称：MYCu）及第二代爱母含铜IUD（简称：MCuⅡ）是爱母含铜IUD的改进产品，铜表面积均为225mm^2，MYCu含吲哚美辛25mg，并相继被国家批准上市。本研究采用随机对照方法，对上述两种IUD的有效性和安全性进行临床研究，现将结果报道如下。

MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器临床对比研究

目的观察MYCu宫内节育器(intrauterine device,IUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法 1 400例妇女随机分为MYCu组和MCuⅡ组,分别放置MYCu IUD和MCuⅡIUD,术后第1、3、6、12、24、36个月对受术者进行随访。结果放置满36个月,MYCu组与MCuⅡ组带器妊娠率分别为0.74/百妇女年、0.73/百妇女年;脱落率分别为0.58/百妇女年、0.59/百妇女年;因医疗原因取出分别为2.21/百妇女年、3.40/百妇女年;主要不良反应为出血和疼痛;以上各项比较差异均无统计学意义(P>0.05)。放置后1、3个月时月经异常及腰腹疼痛发生率MCuⅡ组高于MYCu组(P<0.05)。结论MYCu IUD与MCuⅡIUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、不良反应少的特点,放置MYCu IUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛。