MCuⅡ IUD与MCu IUD及TCu220C IUD临床效果的比较研究

目的:探讨MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床使用效果和安全性。方法:在我国不同地域进行多中心随机对照研究,分别放置MCuⅡIUD、MCu功能性宫内节育器(MCuIUD)及TCu220C IUD各500例,放置后1月、3月、6月、12月随访。结果:放置满12月,MCuⅡIUD组累积带器妊娠率为0.20/百妇女,各组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。MCuⅡIUD组累积脱落率为0.20/百妇女,与MCu IUD组比较,差异无统计学意义(P>0.05),与TCu220CIUD组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。4次随访总的副反应发生率MCuⅡIUD组、MCu IUD组与TCu220C IUD组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05),MCuⅡIUD组与MCu IUD组间比较差异无统计学意义(P>0.05);其副反应主要为月经异常、不规则流血、腰腹疼痛和白带增多。3组因症取出率依次为2.21/百妇女,2.42/百妇女,2.65/百妇女,各组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效果好,脱落率低,放置后副反应发生率低,是比较理想的IUD。

放置新型MCu Ⅱ IUD与TCu220 cIUD24个月的临床效果观察

目的进一步观察新型MCu Ⅱ功能性宫内节育器(MCu Ⅱ IUD)的临床使用效果。方法随机放置MCu Ⅱ IUD和TCu220 cIUD各500例,放置后1、3、6、12、24个月进行随访观察。结果 24个月末的累积续用率依次为92.16%和89.89%;带器妊娠率为0.62%、0.84%;脱落率为0.41%、2.32%,差异有统计学意义(P<O.05);5次随访主诉(副反应)发生率MCu Ⅱ IUD低于TCu220 cIUD,主要为月经异常和腰腹疼痛及白带增多;因副反应取出率分别为3.51%、4.21%,差异无统计学意义(P>O.05);观察中无损伤、感染及贫血发生。结论 MCu Ⅱ IUD设计合理、妊娠率低、脱落率低,副反应发生率低,值得推广使用,放置时需按说明书正规操作。

两种宫内节育器临床效果比较

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡ intrauterine contraceptivedevice,MCuⅡIUD)的妊娠率、脱落率、因症取出率和副反应发生率。方法采用多中心随机对照,将MCuⅡIUD与TCu220C宫内节育器(TCu220CIUD)进行临床比较。常规放置IUD,放置后第1、3、6、12个月进行随访观察。结果放置MCuⅡIUD与TCu220CIUD各500例,置器满12个月累积带器妊娠率依次为0.20%、0.41%;脱落/下移取出率分别为0.20%、1.62%,差异有统计学意义(P<0.05);因症取出率分别为2.21%、2.65%;置器后4次随访主诉(副反应)两组间差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 MCuⅡIUD带器妊娠率低、脱落率低、因症取出率低和副反应发生率低的IUD,值得临床推广。

MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

目的观察MYCu宫内节育器(MYCuIUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果和安全性。方法随机放置MYCuIUD、MCuⅡIUD各150例,术后第1、3、6、12、24个月随访。结果放置满24个月,MYCu组和MCuⅡ组累积带器妊娠率依次为0.67%、0.67%,累积脱落率分别为0、1.36%;因不良反应(医疗原因)取出分别为1.33%、3.34%;差异无统计学意义(P>0.05),放置后1个月时,主诉、月经异常及腰腹疼痛发生,MCuⅡ组多于MYCu组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 MYCuIUD和MCuⅡIUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、安全的特点;MYCuIUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛,更受欢迎,在使用中可根据具体情况酌情选择。

功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率。方法采用多中心随机对照的研究方法,对MCuⅡIUD与MCuIUD作临床效果比较。常规放置IUD,在置器后第1、3、6、12、24个月进行随访,观察临床效果和不良反应。结果共接纳对象1 000例,放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例,置器满24个月带器妊娠率分别为0.63%、1.45%;脱落率分别为0.42%、0.21%;因不良反应取出率分别为3.44%、3.03%;置器后各阶段不良反应(主诉)发生率及两组取出后5～12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义(P>0.05)。MCuⅡIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCu IUD清楚(P<0.05),因此取出手术操作容易。结论 MCuⅡIUD与MCu IUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD。MCuⅡIUD在MCuIUD基础上铜表面积增加至225mm2,符合国家标准;铜表面积增加了而不良反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是成功的,是值得推广的新型IUD。