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题名肤痒颗粒高效液相色谱指纹图谱的建立
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作者
邹燕
欧贝丽
施文禧
龚秋翼
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机构
嘉兴市食品药品与产品质量检验检测研究院化学药品检验室
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出处
《中国医药导刊》
2024年第7期704-708,共5页
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基金
浙江省药品监管系统科技计划项目(2022012)。
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文摘
目的:建立肤痒颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:选择C18色谱柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸水溶液,梯度洗脱,总流速1.0 mL·min-1,检测波长327 nm,柱温35℃,进样量为10μL。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2.0版)对19批次的肤痒颗粒进行相似度分析。结果:HPLC指纹图谱共发现9个共有峰,其中4个为已知特征峰,分别为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、阿魏酸。19批次肤痒颗粒与对照图谱相似度为0.767~0.995,相对保留时间范围为0.189~1.587,相对峰面积范围0.032~11.220。19批样品可聚为3类,特征图谱比较显示,14家公司中A公司的2批次、B公司的1批次样品相似度均低于0.9,E、G公司样品及L公司的一批次样品相似度大于0.98。结论:建立的该肤痒颗粒HPLC方法稳定性、重复性良好,可作为肤痒颗粒的质量评价指标,为肤痒颗粒质量控制提供参考。
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关键词
肤痒颗粒
高效液相色谱
指纹图谱
聚类分析
质量控制
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Keywords
Fuyang granule
High performance liquid chromatography
Fingerprints
Cluster analysis
Quality control
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分类号
R927.
[医药卫生—药学]
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