基于现实世界研究中临床随访数据的两种动态预测建模方法的实证研究

目的:针对现实世界研究(real-world study,RWS)中常见的具有纵向测量属性的动态观察指标,探讨界标法和联合建模法2种动态预测方法的应用价值。方法:基于358例某重症肺炎患者预后数据,分别采用界标法和联合建模法,基于R软件,对于第5天、第10天、第15天尚处于观察期的某重症肺炎患者,预测其未来的死亡风险。结果:2种方法均能在各时间点预测个体未来发生结局事件的概率。第5天、第10天和第15天,利用界标法进行动态预测的AUC分别为81.64%、85.89%和82.15%;而联合建模法的AUC分别为81.11%、85.07%和72.09%。结论:在针对动态历史数据的现实世界研究中,可采用动态预测模型分析法,从而获得更为丰富的信息。

临床试验中严重不良事件一致性核对的优化

目的:利用SAS程序实现安全性数据库与临床数据库严重不良事件一致性核对的半自动化,减轻人工工作量,提高核对的准确性。方法:以某CRO公司的严重不良事件一致性核对为例,通过SAS的Proc import程序将安全性数据库严重不良事件报告读入,与临床数据库中的严重不良事件合并,需进行核对的严重不良事件通过受试者号、不良事件编号或名称排序并导入EXCEL中,而后对两份不良事件中的同一数据点逐条进行比较,通过SAS DDE语言对EXCEL中不一致的数据点进行定位标记,使一致性核对更有针对性且更直观。结果:半自动化方法能够准确定位不一致的数据点,减轻人工核对的工作量,同时通过程序进行筛选匹配,减少了人工操作可能出现的随机错误。结论:此方法能一定程度上辅助人工核查,实现人工核查的半自动化,减少此类核查的人工依赖,保证核对的质量,具有较高的实际应用价值。

2021年度重要医学进展对我国药学专业人才培养的启示

2022年中国医学发展大会发布《中国2021年度重要医学进展》。本文主要介绍了药学部的8项重要进展,抽样调查了学校药学及相关专业和学科的本硕博学生对21年度药学领域重要医学进展的知晓度,发现硕博生的知晓度显著好于本科生(P<0.05),课堂外渠道是硕博生知晓前沿信息的主要渠道(P<0.05)。本文还比较了中外药学执业人才现状和培养模式,结合调查结果,分析“四新”下,我国药学人才培养方面可能存在的问题,并提出相应对策。