自制单硝酸异山梨酯缓释片与国外产品释放度研究

目的：考察自制样品与国外产品体外释放度是否一致，以确证研制样品的处方和工艺是否可行。方法：照释放度测定法（中国药典１９９５年版二部附录ＸＤ），采用溶出度测定法（中国药典１９９５年版二部附录ＸＣ）第二法的装置进行测定；结果：自制样品与国外产品在胃、小肠及大肠ｐＨ值环境下和释放度均基本一致；结论：研制样品的处方和工艺是可行的。

盐酸地尔硫控释胶囊人体内外相关性

目的:考察盐酸地尔硫控释胶囊(DTZ-CRC)的体外释放度与体内吸收的相关性.方法:测定DTZ- CRC在不同pH释放介质中的释放度;10名男性健康志愿者po 60mg DTZ-CRC,HPLC法测定血药浓度,按照Wagner-Nelson公式计算药物吸收分数.结果:不同释放介质中药物的体外释放度与体内吸收分数的相关系数r分别为0.984 8、0.986 7和0.982 8.结论:DTZ-CRC的体外释放度与体内吸收具有显著的相关性.

黄芪静脉输液中黄芪甲苷和黄芪多糖的含量测定

目的建立黄芪静脉输液中黄芪甲苷和黄芪多糖的含量测定方法。方法用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量,用碘量法测定黄芪多糖的含量。结果黄芪甲苷和黄芪多糖的平均回收率分别为9751%、9918%,相对标准差分别为248%、191%。结论本文建立的方法准确可靠、灵敏度高、重现性好,可作为黄芪静脉输液质量控制的有效方法。

HPLC-ELSD法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的含量

目的:采用HPLC-ELSD法测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的含量。方法:采用Alltech700CHCarbohydrateColumn为色谱柱;二次重蒸水为流动相;柱温为90℃;流速为0.50mL/min;蒸发光散射检测器(ELSD)检测。ELSD参数中载气流速为3.00SLPM,蒸发管温度为110℃,理论塔板数以甘露醇峰计应不低于2500。结果:葡萄糖在4.0～24.0μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9990),甘露醇在10.0～60.0μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9990);葡萄糖的平均回收率为97.77%,RSD为1.09%,甘露醇的平均回收率为97.36%,RSD为1.78%。结论:本法可同时测定葡萄糖和甘露醇的含量,简便快捷,重现性好,结果准确可靠。