药品检测车是科学监管的有力武器

以药品检测车为载体,探讨科学监管药品质量,规范药品监管队伍,有利于促进学习、服务基层,提高社会效益和工作效能。

丁基橡胶塞包装药品的临床使用情况调查分析

目的提高和细化卤化丁基橡胶塞质量标准以减少穿刺落屑。方法对目前卤化丁基橡胶塞包装大输液的使用情况进行调查及现场考察。结果与结论丁基胶塞临床穿刺使用时普遍存在脱屑现象,应提高和细化相关质量标准。

三金清热颗粒的质量标准研究

目的:建立三金清热颗粒的质量控制标准。方法:用薄层色谱(TLC)法鉴别方中的金钱草、党参、黄芪和按《中国药典》2005年版制剂通则的颗粒剂项下的检查。结果:TLC法专属性强,粒度、水分、装量微生物限度等符合标准,重复性试验较好。结论:定性定量方法简便、准确,重现性较好,可作为三金清热颗粒的质量控制标准。

多波长高效液相色谱法同时测定复方氨酚那敏颗粒中三组分含量

目的建立同时测定复方氨酚那敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三主成分含量的多波长高效液相色谱(HPLC)法。方法以Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,柱温为35℃,流动相为甲醇-0.025 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调p H至3.2)梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,检测波长为210 nm(咖啡因)、262 nm(马来酸氯苯那敏)、273 nm(对乙酰氨基酚)。结果建立了同时测定复方氨酚那敏颗粒中3种主成分定量的方法。结论该方法将以前2个不同流动相2个系统测定3种成分的方法简化为1个流动相的系统中,用多波长HPLC法1次测定3种成分,操作简单,结果准确,可用于复方氨酚那敏颗粒的质量控制。

鲜地黄加工炮制后新成分含量变化研究

目的对比不同方法加工炮制后地黄主要成分,总结炮制经验。方法制备鲜地黄、生地黄、熟地黄（烘干或蒸炮制处理）样品溶液,以及梓醇以及各类糖的对照品溶液,绘制不同糖分标准曲线,用于计算鲜地黄加工炮制品成分含量。结果混合对照品出峰较好,相互之间无干扰,少杂峰;混合对照品溶液各类成分对照组精密度较好,稳定性较好,24h内稳定性较好,回收率在98%-102%;鲜地黄中梓醇含量为（5.43±0.42）%,经60℃烘干梓醇含量（3.86±0.15）%、80℃烘干（1.49±0.08）%,采用蒸1h梓醇含量（3.86±0.09）%、2h（3.52±0.15）、4h（2.22±0.24）,12h后无梓醇留存,差异具有统计学意义（P〈0.05）;鲜地黄、60℃烘干、80℃烘干、自购饮片、蒸1h、蒸32h不同糖类成分均存在一定的变化;果糖、半乳糖＋葡萄糖、蔗糖、甘露三糖含量在60℃烘干、蒸1h、蒸32h后连续上升,果糖含量在80℃烘干后上升,棉子糖、蔗糖蒸32h后消失。结论加工炮制对鲜地黄成分影响较大,梓醇最易受影响,损伤较快,寡糖含量上升。

银菊抗感颗粒的薄层色谱法检查

目的:建立银菊抗感颗粒的质量控制标准。方法:用薄层色谱(TLC)法鉴别方中的连翘、银花、黄芩。结果:TLC法专属性强,重复性试验较好。结论:定性定量方法简便、准确,重现性较好,可作为银菊抗感颗粒的质量控制标准。

复方活血通络酒的薄层色谱法检查

目的:建立复方活血通络酒的质量标准。方法:用薄层色谱(TLC)法鉴别苏木、延胡索、红花和乌头碱限量的检查。结果:TLC法专属性强,重复性试验较好。结论:定性定量方法简便、准确、重现性较好,可作为复方活血通络酒的质量控制标准。

HPLC法测定注射用乳糖酸阿奇霉素中的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质。方法采用高效液相色谱法测定已知杂质以及未知单杂。使用BDS HYPERSIL C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈∶pH8.2磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2)(55∶45)为流动相。样品溶液的进样量为200μg,流速:1.5mL/min,检测波长:293nm。结果乳糖酸阿奇霉素与其杂质能达到基线分离,且阿奇霉素注射剂中的酸根对阿奇霉素的有关物质测定无影响,供试品溶液的浓度与峰面积线性良好,方法的准确性以及灵敏度均可满足要求。结论该方法简便、专属性好、灵敏度高,能较好反映各种乳糖酸阿奇霉素制剂中的有关物质的情况。

我国柴胡的种质资源现状与育种研究展望

柴胡为常用大宗药材之一,为顺应中药材规范化生产的趋势,家种柴胡已成为主要的药材供应源,对良种的需求日益急切。总结了我国柴胡种质资源的形态多样性、细胞核型多样性和分子遗传多样性特征,并对目前柴胡育种成果进行综述,建议今后柴胡育种工作以优良种质资源为基础,结合传统选种法和现代分子育种法选育良种。