美国药品监督管理体系的特点及对我国的启示

本文考察了美国药品监督体系在机构设置、思维方式及管理理念方面的特点,对我国药品监督管理体系的完善以及管理理念的更新提出新的见解。

凉山虫草和冬虫夏草化学成分的比较

为发掘新药源,本文以冬虫夏草为对照品,对新近发现的虫草新种凉山虫草的氨基酸、生物碱、有机酸、甾醇作了测定分析。经薄层层析,两药材显示R_f值相同的斑点。蛋白质水解后测得氨基酸的品种及含量基本相同。并首次从凉山虫草中分得了甘露醇、麦角甾醇和硬脂酸,前两种成分与采用同法从冬虫夏草中所得相同。

薄层及紫外检识贯叶连翘化学成分的研究

贯叶连翘为金丝桃科金丝桃属植物Hypericum perforatum L.,全草主要含黄酮类化合物、金丝桃素(quercin)及伪金丝桃素(pseudohypericin)等,报道该药材具有抑菌、降压等作用,金丝桃素具有抑制中枢神经和镇定作用,曾作中枢神经抑制药,并有滋补作用,贯叶连翘主要分布在河北、陕西、山东、江苏、四川及贵州等省,我州主要分布在昭觉、盐源及盐边等县,并且资源丰富。由于该药材的多种疗效,国内外都积极进行研究开发。作者采用薄层色谱对其主要化学成分进行对照检识,对主要质量指标金丝桃素采用紫外扫描,测定该化合物的紫外吸收光谱,以拟定含量测定标准。实验结果报道如下。

薄层色谱检识云南红豆杉化学成分的研究

紫杉醇(Taxol)系近年来从红豆杉科植物中分出的一抗癌新药,临床证明,对晚期乳腺癌、子宫癌、白血病、肺癌、鼻咽癌等多种癌症在其它药物及治疗方法均无作用的情况下,仍具有显著疗效,因而倍受人们的重视.为开发这一新药源,我们对本州木里县产的云南红豆杉(Taxus yunnanensis)进行了初步研究,经(HpLC)测定,树皮紫杉醇含量为0.041%,和文献报道的短叶红豆杉(T.brevifolia)0.069% ,浆果红豆杉(T.baccata)0.049%,东北红豆杉(T.cuspidata)0.046%相近.由于红豆杉科植物资源有限,近年又报道从中分出巴苦亭-Ⅲ,经半合成获得紫杉醇,为此,我们以紫杉醇,巴苦亭-Ⅲ(bac-catin-Ⅲ)cephalomannine(习惯称三尖杉宁碱),—种和紫杉醇结构相似,类似紫杉烷的成分作对照品进行了薄层探索,成功地解决了cephalomannine用常规柱层和薄层不易分离的问题.

溴处理紫杉醇及混合物的薄层和柱层研究

紫杉醇是由红豆杉科植物中提取分离出的一抗癌新药,由于和三尖杉宁碱共存于同一植物,并且化学结构相似,要将两者的混合物分开十分困难。国内外报道曾用中压柱,四氧化锇等工艺分离,但均不理想。John MR报道用溴的氯仿液处理两者的混合物,反应时间必须在5min内停止,然后再用硅胶柱分离,可得紫杉醇纯品,如反应时间超出5min,将产生溴的加成物。作者用2％的溴氯仿液处理紫杉醇的纯品及混合物,用薄层色谱法观察不同时间对紫杉醇的影响以及对混合物的分离效果;又用2％的溴氯仿液穿越硅胶柱中的混合物,取得了十分满意的分离效果。现作简要报道。

水提紫杉醇的工艺研究

紫杉醇(taxol)是近年来从红豆杉科植物中分出的一抗癌新药,由于它显著的抗癌活性而受到国内外医药界的高度重视。其提取工艺目前多采用95％乙醇、甲醇,甲醇—二氯甲烷混合溶剂,更经水—三氯甲烷。