合成天麻注射液稳定性探讨

我院药剂科在“合成天麻素注射液的研制”一文的基础上,已生产多批注射剂试用于临床,取得一定疗效。为确保临床用药安全有效,对其质量作了进一步探索,用加热法促使其变质,其色泽由无色逐渐变为微黄色甚至棕黄色。注射液的透光率加热前为100%,微黄色时为96%(490nm,1cm)。将此溶液经薄层层析分离其分解产物后测定天麻素含量,仅较原液含量降低2.33%。为此研究了该注射液的色泽变化与含量变化的规律.