期刊在医学伦理批件复核中的问题及防范

涉及医学伦理的文章在发表过程中,期刊要求作者提供相应伦理审批材料,并对材料进行审核。但在实际工作中发现存在很多作者无法提供伦理批件、研究超出伦理批件范围、使用其他研究的伦理批件进行冒名顶替、伦理审查批件不规范等情况。究其原因,主要是研究者缺乏伦理意识、在研究开始前并未申请伦理审查、目前国内伦理审查机构水平不一。因此,期刊应通过出版伦理建设来加强学术规范、科研诚信和医学科研伦理建设,提高研究者伦理意识;编辑在工作中要加强伦理审查力度,并且不断学习,提高自身医学伦理素养。

中文医学期刊对医学伦理审查要求的现状研究

选择《中文核心期刊要目总览》255种期刊,计算机检索期刊稿约中对医学伦理审查的要求。最终249种期刊纳入研究,调查发现51.4%(128/249)期刊提及了医学伦理方面的要求,其中“以人为研究对象的研究征得受试对象或其亲属的知情同意,获得伦理委员会的批准”的比例最大,为96.1%。对“保护动物福利和伦理审批”和“临床试验注册”的要求占比最低,分别为46.1%、40.6%。对患者隐私方面的保护甚少提及;大部分期刊对伦理审查没有强制要求;个别稿约中的医学伦理的国际准则、法律法规版本比较陈旧,未及时更新。

推动我国医学期刊发表伦理发展的联合声明

2006年中国临床试验注册与发表协作网（ChiCTRPC）创建并发表第1次声明（《成都宣言》）[1-2以来,临床试验注册逐渐被我国医学界知晓。2010年ChiCTRPC成员杂志召开第2次会议,重申发表伦理的重要性并赋予其新内涵,即编辑利用已有的临床试验注册和伦理审查平台及资源,从入口、过程和出口3个环节实时监督临床试验质量[3]。

医学期刊微信公众号运营调查分析

目前,医学期刊微信公众号尚处于发展阶段,优秀的公众号案例可以给我们很多启示。本文运用大数据平台榜单,整理出名列前茅的8个医学期刊微信公众平台,从文章推送时间、频次、内容选题、表现形式、菜单设计等方面分析其运营特点及医学期刊需要努力的方向。

核心类医学期刊微信公众平台开通运营情况及规范性研究

目的调查医学期刊微信公众平台开通情况和规范程度,以了解其现状和存在问题。方法选取北京大学第8版核心期刊目录(医药卫生)255种期刊为研究对象,在手机微信公众号中检索刊名,以调查其公众号开通情况。统计2019年主要推文内容,并随机调查33个公众号的推文规范性情况。结果在255种期刊中,开通微信公众平台的有198种,开通率为77.6%(198/255),其中,僵尸号占7.6%(15/198),共有75个公众号只发布资讯内容、有47个公众号推出纸质刊物的目次、有93个公众号推出纸质刊物的正文、有18个公众号推出编者按/导读、有6个公众号分享了临床病例、有7个公众号推送了国外文献编译、有26个公众号有转载其他平台内容。结论医学期刊在公众号经营方面还缺乏经验,导致发布内容比较单一,内容质量和规范性参差不齐,需要改善和加强。

从CONSORT到GPP:医学研究报告规范简介

为了推动医学研究报告规范在我国的推广和使用,提高我国医学研究报告的质量,简介医学研究报告规范的起源、发展、应用情况及其影响,并总结已有报告规范及相关链接。

中国主持的临床试验注册质量评价

目的评价在世界卫生组织临床试验注册平台(WHOICTRP)/国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)认可的一级注册中心中注册、中国主持的临床试验注册信息质量。方法从WHOICTRP认可的9个一级注册中心和ICMJE认可的1个注册中心筛选中国主持的临床试验注册信息,检索时间从各注册中心建立至2008年12月31日。分析各注册中心的注册条目设置,采用WHO ICTRP最低要求20条和自制基金注册信息评价表评价注册总体质量和基金信息注册质量。结果中国、澳-新、印度和斯里兰卡4个中心完整设置了WHO ICTRP最低要求20条。共纳入920条中国主持的临床试验注册信息。在各中心注册的试验注册质量良莠不齐,仅39条(4%)注册信息完全满足WHO ICTRP注册最低要求20条。各中心注册总体质量从高到低依次为:澳-新中心(中位数19分)>中国中心(中位数18分)>英国中心(中位数17分)>美国中心(中位数12分)。中国中心、英国中心基金资助条目设置相对完整。基金注册信息的完整性评分从高至低依次为中国中心(7分)>英国中心(6分)>澳-新中心(3分)、美国中心(3分)。结论在扩大临床试验注册数量的同时应提高注册质量。注册条目设置科学、WHO ICTRP最低要求20条执行到位是提高注册质量的途径之一。建立保证注册质量的机制、探索注册范围、关注基金资助的临床试验注册是未来应关注的方向。

医学论文国家自然科学基金标注不端行为现状分析及对策

以某医学期刊出版社9本中文期刊2020年刊载的559项国家自然科学基金资助的426篇论文作为研究对象,对虚构标注、擅自标注、无关标注、不当标注4种基金标注不端行为进行分析。医学论文中最普遍和最严重的国家自然科学基金标注不端行为是无关标注,占比为50.47%;擅自标注占比为9.62%,虚构标注占比为4.93%,不当标注的两种表现形式分别占比为7.04%和6.57%;仅152篇论文(35.68%)中的181项国家自然科学基金(32.38%)标注合理可信。医学期刊出版单位必须重视并主动作为,采取措施积极行使科研诚信监督之责,才能有效改变学术论文基金标注不端行为现状,助力学术出版伦理建设,促进学术出版生态净化。

“一带一路”背景下推动中医经典教育走出去的几点思考

"一带一路"战略为中医药走向世界提供了良好的契机。本文从重要意义、人才培养、慕课平台、内外联动、数字教材、评价体系等6方面介绍了关于在"一带一路"背景下推动中医经典教育走出去的几点思考。

自研软件辅助医学期刊参考文献的检索与整理

参考文献是科研论文的重要组成部分。我们根据自身工作需求及工作经验,自主研发了“编辑助手”软件。该软件可高效率实现英文参考文献的检索、顺序编码核查、查重、去重、特定参考文献删除、年份统计、格式核查功能,帮助编辑整理参考文献,提高工作效率。

新型冠状病毒肺炎药物预防、诊断、治疗与出院管理循证临床实践指南(更新版)

严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)自暴发以来迅速在全球蔓延,造成数以千万人感染及数十万患者死亡。基于研究证据的临床实践指南是诊治COVID-19的有力武器。在疫情早期阶段,该团队制定并发布了《新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎诊疗快速建议指南(标准版)》。疫情暴发后大量相关临床研究陆续开展并发表,新的证据可能会改变以前的推荐意见,更新指南的时机已经成熟。因此,该团队成立了由临床专家和方法学家组成的工作组,通过咨询一线临床专家提出并确定了与COVID-19管理相关的29个临床问题。通过系统检索有关COVID-19预防及诊疗的直接证据,使用GRADE方法评估证据质量并制订推荐意见,最终形成34条建议,其中6条强推荐,14条弱推荐,3条弱不推荐,11条为基于共识的建议;共涵盖4个方面,分别为药物预防,诊断(包括临床表现、RT-PCR检测、呼吸道标本、IgM和IgG抗体检测、CT检查、胸部X线片及无症状感染的CT特征),治疗方法[包括洛匹那韦-利托那韦、阿比朵尔、法匹拉韦、干扰素、瑞德西韦、抗病毒药的组合、羟氯喹/氯喹、白介素-6抑制剂、白介素-1抑制剂、糖皮质激素、清肺排毒汤、连花清瘟胶囊/颗粒、康复者血浆、肺移植、有创或无创通气、体外膜肺氧合支持(ECMO)]以及出院管理(包括复阳患者管理及出院标准)。此外,还制订了针对推荐意见的指南实施工具流程图,以期有力支持医护人员对COVID-19患者的照护。

关于人工智能背景下医学期刊应对医学伦理问题的思考

随着人工智能在医学领域的应用,越来越多的患者受益。但同时,人工智能也带来了一系列医学伦理问题,如机器训练伦理、机器准确性伦理、患者相关伦理、医师相关伦理、责任和监管。本文简要分析了上述伦理问题,阐述了医学期刊在促进人工智能医学伦理发展中的作用和责任,并提出了医学期刊应对人工智能医学伦理问题的建议,包括编辑培训、制定相关伦理声明、建立医学期刊行业规范、构建审查团队等。期望医学期刊可以为解决人工智能在医学领域中应用的伦理问题做出贡献。

医学期刊临床手术视频质量控制策略

多媒体和网络技术的快速发展、读者需求的多样化,对传统期刊发展产生了深远的影响,越来越多的期刊开始尝试数字化转型和多媒体进行融合。在生物医学领域,2006年第一本视频期刊《JOVE》创刊,同时期国内中华医学会也创办了10余种电子期刊。随后其他期刊陆续创办了视频栏目,其中手术视频是医学期刊重点打造的内容。但目前期刊发表的手术视频质量参差不齐,尚缺乏相关发表规范。为此,我们通过检索PubMed、Web of Science、中国知网、万方数据库中已发表的关于手术视频质量评价文献,同时查看国外期刊对投稿视频的要求,提取临床手术视频质量评价的相关指标,从技术、伦理、内容等方面初步总结临床手术视频质量控制的关键点,希望能够推动手术视频发表的规范化建设和质量控制。

我社6种中文科技期刊被中国科学引文数据库收录

经中国科学引文数据库（Chinese Science Citation Database，简称CSCD）定量遴选、专家定性评估，我社6种中文科技期刊被列入2017～2018年度CSCD收录来源期刊目录。其中《中华眼底病杂志》、《中国修复重建外科杂志》和《中国循证医学杂志》被核心库收录，《生物医学工程学杂志》、《中国胸心血管外科临床杂志》和《中国呼吸与危重监护杂志》被扩展库收录。《中国循证医学杂志》和《中国呼吸与危重监护杂志》分别为首次进入核心库和扩展库。

我社6种中文科技期刊被中国科学引文数据库收录

经中国科学引文数据库（Chinese Science Citation Database，简称CSCD）定量遴选、专家定性评估，我社6种中文科技期刊被列入2017～2018年度CSCD收录来源期刊目录。其中《中华眼底病杂志》、《中国修复重建外科杂志》和《中国循证医学杂志》被核心库收录，《生物医学工程学杂志》、《中国胸心血管外科临床杂志》和《中国呼吸与危重监护杂志》被扩展库收录。《中国循证医学杂志》和《中国呼吸与危重监护杂志》分别为首次进入核心库和扩展库。

我社6种中文科技期刊被中国科学引文数据库收录

经中国科学引文数据库（Chinese Science Citation Database，简称CSCD）定量遴选、专家定性评估，我社6种中文科技期刊被列入2017—2018年度CSCD收录来源期刊目录。其中《中华眼底病杂志》、《中国修复重建外科杂志》和《中国循证医学杂志》被核心库收录，《生物医学工程学杂志》、《中国胸心血管外科临床杂志》和《中国呼吸与危重监护杂志》被扩展库收录。

心血管治疗类医疗器械非劣效性试验特点及界值设置的系统评价

目的系统评价心血管领域以医疗器械为干预的非劣效性试验,调查其试验特征和界值设置情况。方法计算机检索PubMed、Embase、CENTRAL数据库,搜集心血管领域医疗器械类的非劣效性试验,检索时限均为建库至2023年7月26日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,对纳入研究的基本特征、非劣效性试验特征和界值特征进行报告。研究使用Excel 2020和R 4.2.1软件进行分析。结果共纳入214篇研究,其中167篇(78.0%)干预为冠状动脉支架,试验以双臂设计为主(92.9%),多采用非劣效性绝对界值(96.7%)作为非劣效性的判定依据。150篇(70.1%)研究基于预估的对照组效应值确定非劣效性界值,其中33篇(15.4%)研究未报告预估的对照组效应值来源。非劣效性试验终点结局指标多样且界值设置差异较大,靶病变失败率(2.1%~8.6%)、靶血管失败率(2.5%~19.6%)和主要心血管不良事件发生率(2.1%~10.0%)是研究数量最多的三项定性指标,晚期管腔丢失(0.1~0.4 mm)是研究数量最多的定量指标。所有指标的非劣效性绝对界值转化为相对界值后,范围为1.20~3.67。结论心血管领域医疗器械类的非劣效性试验对相同的结局指标设置的非劣效性界值差异较大,界值设置依据报告不足。

谈科技期刊青年编辑学术素养的自我修炼

学术素养是科技期刊编辑需要具备的一项重要素质。在本文中作者结合自身工作中的体会,从学术素养包含的内容、学术素养对编辑工作的重要作用以及提高学术素养的途径等几个方面论述了青年编辑应该如何认识和提高自身的学术素养。

循证期刊学:过去、现在与未来

自1991年Gordon Guyatt教授提出“循证医学”一词以来[1],循证医学至今已走过28年。循证医学的理念和方法已深刻影响医学实践,全面提升了证据生产的质量和数量,推动了证据的转化和临床应用;建立了高质量证据生产、报告、评价、转化的体系。循证临床实践指南、系统评价和Meta分析、临床试验的数量快速增长。

医学期刊应重视临床试验注册

从20世纪70年代提出概念,临床试验注册已由零散的自发状态发展到由世界卫生组织临床试验注册平台统一领导、各国政府支持并在全球展开。国际医学编辑委员会所有的成员杂志及其他一些国际知名杂志共2000余种均要求临床试验注册后才考虑发表。我国也有46种杂志支持临床试验注册。医学期刊审查临床试验注册时应参照WHO临床试验注册最低要求20个条目。医学期刊应从编辑、作者、读者3个层次就医学期刊如何实施临床试验注册制度进行教育和培训,才能真正推进医学期刊执行临床试验注册制度。