中国临床研究注册与发表情况:8年后再次调查

目的 调查中国临床研究注册后其结果在注册中心和期刊的发表情况.方法 人工检索美国临床研究注册网站(www.clinicaltrials.gov)2009年7月24日前注册的中国临床研究,计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库、PubMed、EMbase数据库,检索时间为建库至2017年12月31日.筛选中国临床研究,调查其结果在注册中心和期刊的发表情况.结果 共纳入654个中国临床研究,仅3.8%(25/654)在Clinicaltrials.gov发表了研究结果,11.3%(74/654)的临床研究的文献目录含有属于该临床研究的结果发表文献(有效文献).临床研究从注册至完成时间和研究完成至结果发表时间主要间隔集中在2年和3年.结论 我国注册的临床研究结果发表比例及质量较低,反映了研究人员对研究结果发布规则的不了解或不重视.

临床研究出版透明化体系建设

随着临床研究透明化的提高,临床研究出版透明化迫在眉睫。本文阐述了临床研究出版透明化的内涵、意义及其实施方法。临床研究出版透明化包括制定并实施相关政策,提高临床研究的透明化,同时从投稿至发表过程进行所有资料的数据库建设和平台建设以保证出版全过程的数据可获取、可研究。通过临床研究预注册、发表研究方案、采用新型出版和传播模式、数据共享,规范化报道临床研究结果,并借助人工智能技术,推动临床研究出版的过程透明化。