肿瘤内科住院患者膳食认知行为横断面多中心研究

目的调查肿瘤内科住院患者膳食认知现状、膳食摄入量、营养状况,分析肿瘤患者膳食营养知识水平、行为习惯及营养不良可能的发生原因,为医护人员对患者进行营养宣教及营养治疗提供依据。方法以全国分布的18家医院,选择肿瘤内科住院患者进行横断面调查研究。患者以面对面调查形式自行填写膳食知识及行为问卷调查,主诊医生查房询问患者膳食摄入情况及进行食欲评分;营养师进行营养风险筛查、膳食史回顾调查,按ESPEN及中国肿瘤营养指南推荐的拇指法则计算患者的能量及蛋白质每日目标需要量。比较患者实际营养摄入量与目标摄入量是否有差别。结果共完成535例有效问卷调查:95.2%的患者认为科学的膳食非常重要,70%的患者对如何科学的膳食存在疑问,82.0%的患者会遇到膳食知识矛盾的困惑,当获取的膳食信息有矛盾时,64.2%的患者会听取主诊医师的意见;主诊医师、网络、电视是患者了解如何科学膳食的最主要的3条途径,分别占所有途径的26.0%、18.5%以及16.1%;99.6%的患者存在膳食知识误区,认为患病后不可食用某类或全部富含蛋白质的食物;90.0%以上的患者服用灵芝孢子粉、海参、人参、冬虫夏草以及其他类保健食品;93.0%的患者未接受过规范的营养教育。通过营养风险筛查、膳食调查及评价发现:15.6%的患者存在营养风险(NRS 2002≥3分),实际每日摄入能量为1169.20±465.97kcal,显著性低于目标需求量1797.95±375.27kcal(P<0.01),仅达目标需要量的65.3%;实际每日蛋白质摄入量为46.55±21.40g,显著性低于目标需求量(P<0.01),仅达目标需要量的74.4%。主诊医师查房询问患者膳食情况表明:69.0%的患者认为饮食还行、挺好的、很好或者非常好。通过膳食回顾调查发现,其中有34.0%的患者能量摄入不足目标量60.0%。可见如果仅通过查房医生简单的询问,不足以正确的反应患者的实际膳食摄入情况。结论肿瘤内科住院患者对科学的膳食营养认知差,接受规范的营养教育率低。患者普遍存在膳食摄入量低,NRS 2002评分或查房医生的询问不足以反映肿瘤患者的实际摄入情况。因此,加强临床医生与营养师的密切合作,有针对性的进行营养宣教将对改善患者的膳食知识及行为起到重要作用。

全优膳用于恶性肿瘤患者营养支持的前瞻性、开放标签、非干预性、多中心的临床观察性研究报告

目的营养不良是恶性肿瘤患者常见的并发症之一,往往对患者的临床表现和疾病预后产生诸多不利影响。本研究旨在评估国人恶性肿瘤患者服用添加免疫营养素的肠内营养补充剂全优膳后的营养状态和生活质量变化。方法本研究为前瞻性、单臂、开放标签、全国多中心的临床观察性研究。自2018年5月1日至2019年8月31日,按照统一的纳入和排除标准,参与的10家研究中心入组多种中晚期恶性肿瘤患者共206例,以特医食品全优膳作为营养补充制剂,推荐用量为每天2罐,持续服用30天。记录患者服用全优膳期间的实验室检查指标、营养状态评分以及生活质量评分等,统计分析患者的体重、体质量指数(BMI)、血红蛋白、前白蛋白、白蛋白、血脂水平、主观整体营养状况量表(PG-SGA)评分、QLQ-C30 V3.0评分、血清免疫球蛋白水平、依从性和不良反应发生情况。结果服用全优膳30天后,患者的体重和BMI均有明显的增加(均P<0.05),PG-SGA评分状况明显好转,生活质量评分亦较前升高。患者血红蛋白、前白蛋白和白蛋白水平有所升高,但差异未达到统计学意义。发生率较高的不良事件依次为轻度恶心、腹泻和腹痛。结论对于国人恶性肿瘤合并营养不良的患者,口服特医食品全优膳,具有良好的营养补充作用且耐受性好,值得在临床上进一步研究和推广应用。

多学科协作诊治模式下运行结直肠癌综合治疗的临床对照研究

目的探讨四川大学华西医院结直肠外科多学科协作(MDT)诊治模式的运行效果。方法回顾性分析从2006年12月至2007年5月,在四川大学华西医院结直肠外科住院治疗的大肠癌患者的病历资料,比较MDT组与非MDT组的疗效。结果MDT组围手术期住院时间及外科住院时间少于非MDT组(P<0.05),但住院总时间上2组间差异无统计学意义(P>0.05)。在手术治疗结果上,MDT组肿瘤手术切除率高于非MDT组(P<0.05)。从术后早期并发症的发生情况分析,MDT组术后早期肠梗阻发生率低于非MDT组(P<0.05),但吻合口漏和吻合口出血发生率2组间差异无统计学意义(P>0.05)。经过5～10个月的随访,MDT组的患者术后肿瘤复发率低于非MDT组(P<0.05),而术后吻合口狭窄和肠梗阻的发生率,2组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论结直肠肿瘤MDT模式针对大肠癌采用综合治疗方案,不仅有利于治疗方案的合理时间分配,而且提高了治疗效果。但对于MDT模式的影响因素尚缺乏系统性研究,同时还需将MDT模式中手术治疗的多模式环节进一步完善,以推出更为细化的围手术期MDT模式。

多学科协作诊治模式下新辅助化疗对直肠癌手术的影响

目的通过多学科协作（MDT）诊治模式下新辅助化疗的运用，探讨其对直肠癌手术过程和结果的影响。方法回顾性分析2007年6月～9月期间四川大学华西医院普外三科施行MDT模式和非MDT模式治疗的直肠癌患者的临床资料，分析术中发现的病理学改变、组织学改变以及手术结果指标的差异。结果在病理学改变的评价指标中，MDT组中腹腔粘连发生率（13．5％，7／52）、腹腔积液发生率（7．7％，4／52）和潜在性癌性肠梗阻发生率（5．8％，3／52）均明显低于非MDT组（P=0．000）。在组织学改变的评价指标中，MDT组中肠系膜组织的质地较非MDT组更易碎和出血（P=0．000）；MDT组中发现盆腔组织的水肿发生率较非MDT组更高（P=0．000），但盆底腹膜的充血、水肿和直肠系膜的粘连／固定的发生率2组间的差异无统计学意义（P〉0．05）。在手术结果指标中，MDT组的手术时间短于非MDT组，术中出血量也少于非MDT组（P=0．000），且MDT组在术中行盆腔植物神经保护的效果也好于非MDT组（P=0．000）。MDT组和非MDT组对施行直肠癌根治保肛手术术前判断的准确度均较高（92．3％vs 76．2％）。结论新辅助化疗对直肠癌手术的难度有一定的影响，但通过更为规范和准确的手术操作可保证手术的顺利施行。优化MDT模式下的综合治疗方案并建立综合的新辅助化疗效果的术前评估体系，将成为下一步需要探索的课题。

多学科协作诊治模式下结直肠癌术后新辅助化疗相关不良反应的临床研究

目的探讨多学科协作(multi-disciplinary team,MDT)诊治模式下结直肠癌术后新辅助化疗相关的不良反应。方法回顾性分析2007年11月至2008年1月期间四川大学华西医院肛肠外科专业组收治确诊为结直肠癌患者的临床资料,比较分析MDT组与非MDT组术后恢复指标以及术后1周、1个月时的化疗监测指标和不良反应。结果该期间本专业组共收治了确诊为结直肠癌的患者181例,有131例满足纳入条件,其中男95例,女36例;结肠癌20例,直肠癌111例。MDT组和非MDT组之间基线一致,2组间手术方式差异无统计学意义(P>0.05)。在术后康复过程中,MDT组患者拔除胃管的时间和拔除血浆引流管的时间明显早于非MDT组(P<0.01),同时MDT组经口进食的时间也早于非MDT组(P<0.05)。术后1周时,MDT组的白细胞(WBC)和CEA水平下降均多于非MDT组(P<0.05);且此时食欲不振、神经炎/神经反射消失以及脱发的现象在MDT组内所占比例大于非MDT组(P<0.05)。术后1个月时,2组间WBC的差异无统计学意义(P>0.05),而MDT组CEA值的下降大于非MDT组,差异有统计学意义(P<0.05);此时MDT组内脱发现象的构成比仍大于非MDT组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论本研究中MDT组在手术治疗的同时联合应用了术后快速康复流程,从而获得了更好的康复效果,但新辅助化疗有可能带来术后近期康复阶段更多的不良反应,这可能成为影响该类患者术后恢复的风险,如何合理安排术后以及出院后的康复策略,使这一风险得到规避,并同时保证近期的恶性肿瘤综合治疗效果,需要进一步的研究。

多学科协作诊治模式下新辅助化疗干预结直肠癌手术方案的临床研究

目的探讨在多学科协作(multi-disciplinary team,MDT)诊治模式下,新辅助化疗对结直肠癌手术方案的干预效应。方法回顾性研究2007年7月至2007年12月期间,就诊于四川大学华西医院普外科肛肠外科专业组的结直肠癌患者的资料,分析比较MDT组与非MDT组的手术预计方案与实际手术方案。结果共纳入了251例结直肠癌患者,其中直肠癌183例,结肠癌68例。MDT组和非MDT组之间基线一致,2组间术前预估手术方案差异无统计学意义(P>0.05)。分析预估施行标准根治性保肛手术的患者,发现其中术后实际手术方案无变动者所占比例及实际手术方案为扩大的根治性保肛手术者所占比例,在MDT组与非MDT组之间的差异没有统计学意义(P>0.05);而由预估的标准根治性保肛手术改为局部根治手术者所占比例,MDT组高于非MDT组,差异有统计学意义(P<0.01)。在预估施行不保肛手术的患者中,2组间比较,实际手术方案构成比差异无统计学意义(P>0.05)。2组肿瘤病灶变化,MDT组中肿瘤完全缓解和部分缓解者所占比例明显高于非MDT组,差异有统计学意义(P<0.01);但2组间T分期变化构成比差异无统计学意义(P>0.05)。结论新辅助化疗的临床价值不仅在于术前试图降低肿瘤分期,更重要的是通过联合治疗的方式为需要经由手术治疗的结直肠癌患者创造更高质量的临床效果;而新辅助化疗是否可以实现微创化手术,还需要进一步研究。

重组人血管内皮抑制素联合常用含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅳ期临床研究

目的按照国家食品药品监督管理局(SFDA)批复文件的要求,在国家1.1类生物新药-新型重组人血管内皮抑制素(Endostar~?,恩度~?)上市后,进一步观察和评价其联合化疗药物广泛用于临床治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。方法本研究为单臂、开放性、大样本、多中心的Ⅳ期临床协作研究,在全国154家大型三级甲等医院同时开展,共入组了2725例Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者。研究仅设立试验组,在四种常规的含铂化疗方案基础上,联合应用恩度治疗;按照药物说明书,即在化疗周期的第1～14天给予恩度(7.5 mg/m^2,静脉滴注,每天1次),连续给药14天,休息1周后继续下一个周期的治疗。主要研究终点为安全性,次要研究终点为客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、疾病进展期(TTP)和总生存期(OS)。安全性和有效性评价分别采用NCI CTC AE 3.0版和RECIST 1.0版标准。结果联合治疗的总体不良事件(AE)的发生率为94.1%,最常见的AE为白细胞减少、贫血、粒细胞减少和血小板降低,主要与采用含铂方案化疗有关,其中可能与恩度相关AE的发生率为32.6%;未观察到新的非预期的恩度相关性AE。全分析集(FAS集)中,恩度联合含铂化疗方案的ORR为20.1%,DCR为80.7%;中位TTP为7.6个月,中位OS为16.8个月,1年生存率为62.0%,2年生存率为38.3%。进一步亚组分析,初治患者、女性、肺腺癌、无远处转移和体力状况评分≥80分是预后良好的相关因素。符合方案集(PPS集)的结果与FAS集基本相似,中位TTP为7.4个月,中位OS为17.6个月,1年和2年生存率分别为63.7%和39.8%。结论本研究是在恩度上市后,联合四种常用的含铂化疗方案治疗晚期NSCLC的大样本、规范化Ⅳ期临床试验,结果数据充分表明恩度联合含铂化疗方案治疗晚期NSCLC患者的安全性良好,可以明显提高ORR和DCR,同时延长患者的TTP和OS,因此,值得在临床上进一步应用和推广。

路漫漫其修远兮——评ctDNA中体细胞突变在mCRC一线治疗中的时间异质性研究

1文献来源Wang F,Huang YS,Wu HX,et al. Genomictemporal heterogeneity of circulating tumour DNA in unresectable metastatic colorectal cancer under first-line treatment[J]. Gut,2022,71(7):1340-1349.2证据水平1b。3背景目前二代测序(next generation sequencing,NGS)已广泛应用于转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,m CRC)系统治疗药物选择,但在疗效及预后预测方面仍有较大的未被满足的临床需求。

ALK阳性非小细胞肺癌的细胞异质性的技术因素分析——非生物学解释

2007年在肺腺癌一个小亚群中发现的间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase,ALK）基因重排界定了一类新的非小细胞肺癌（non-small-cellcarcinoma,NSCLC）分子亚型[1]。这些ALK-重排的肿瘤中腺癌最常见,经常可见印戒黏液细胞,无表皮生长因子受体（EGFR）或结直肠癌基因——K R A S突变,更多出现于不吸烟或轻度吸烟患者中,但一些ALK-重排的NSCLC不符合以上描述。目前已确定多种基因融合变异;最常见的为2号染色体短臂发生倒位形成的EML4-ALK基因融合。

肝细胞癌全程管理中国专家共识(2023版)

肝细胞癌是我国常见恶性肿瘤之一。肝细胞癌患者通常合并慢性肝病和(或)肝硬化,必须统筹兼顾、全程管理,根据患者全身状况、基础肝病、肿瘤情况、肿瘤生物学特征、治疗要求以及经济状况等,制订合理、长期和完整的治疗与随访方案。为更好地指导肝细胞癌的全程管理,中国医师协会肝癌专业委员会组织国内相关领域专家,经过多次讨论和修改,形成《肝细胞癌全程管理中国专家共识(2023版)》。本共识基于多学科诊断与治疗模式和现有的临床证据,提出外科及非外科2种肝细胞癌全程管理路径,形成18条推荐意见,内容涵盖围手术期治疗、系统治疗及系统联合局部治疗、转化治疗、特殊人群管理、对症支持治疗以及随访管理等,以供国内同行参考。

156例结直肠癌骨转移临床病理特征及预后分析

目的:探讨结直肠癌骨转移患者的相关临床病理学特点,分析结直肠癌骨转移患者预后的相关因素。方法:选取2010年1月至2017年7月在四川大学华西医院诊治的156例结直肠癌骨转移患者,收集临床病理及预后资料进行回顾性分析,单因素生存分析采用Kaplan-Meier法和Log-rank检验以及COX回归,多因素生存分析采用COX回归模型。结果:156例患者中直肠癌108例(69.2%),结肠癌48例(30.8%);同时性骨转移61例(39.1%),异时性骨转移95例(60.9%)。确诊肠癌至出现骨转移的中位时间365天,其中异时性骨转移患者发生骨转移中位时间为784天。多发骨转移113例(72.4%),单发骨转移43例(27.6%)。仅30例(19.2%)以骨转移为唯一远处癌转移灶,其余126例(80.8%)患者均存在骨以外的其他转移病灶,其中合并肺转移92例(59.0%),合并肝转移77例(49.4%)。95例异时性骨转移患者中60例骨转移都不是初发,其中46例继发于肺转移。与同时性骨转移相比,癌胚抗原升高、骨痛、肺转移、淋巴结阴性、病理类型中-高分化的患者在异时性骨转移中更常见。结直肠癌发生骨转移后中位生存时间11个月。Log-rank单因素分析发现:骨转移患者中位总生存时间与淋巴结是否阳性、CA199水平、血钙浓度,碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)水平、是否为初发骨转移、骨转移个数、有无骨相关事件、原发灶是否切除及是否合并肝转移有关。单因素COX回归分析显示:骨转移患者中位总生存时间与淋巴结是否阳性、血钙浓度、ALP水平、骨转移个数、合并肝转移有关。多因素分析结果表明:ALP水平升高、非初发骨转移是结直肠癌骨转移患者独立预后危险因素。结论:结直肠癌骨转移以异时性骨转移常见,异时性骨转移仅少部分为初发转移。结直肠癌骨转移多合并其他远处转移灶,异时性骨转移合并肺转移显著高于同时性骨转移。结直肠癌骨转移总体预后差,ALP水平升高、非初发骨转移可能是其独立的不良预后因素。

超重对绝经后乳腺癌芳香化酶抑制剂临床疗效的影响

目的研究体质量对绝经后乳腺癌患者芳香化酶抑制剂(aromatase inhibitors, AIs)疗效的影响,为超重及肥胖的乳腺癌患者的系统治疗提供依据。方法回顾性分析2001～2011年于四川大学华西医院乳腺外科就诊的女性绝经后激素受体阳性、且使用AIs为初始内分泌治疗的乳腺癌患者,纳入初诊体质量指数(body mass index,BMI)≥24 kg/m^2的乳腺癌患者为超重组,按1∶1比例配对(包括确诊年龄、确诊年限、Luminal A或Luminal B分子分型、及服用AIs药物的类型)的正常BMI乳腺癌患者(18.5 kg/m^2<BMI<24 kg/m^2)为对照。主要研究指标包括内分泌治疗抵抗率、无病生存(disease-free survival, DFS)率及总生存(overall survival, OS)率。结果超重组及对照组乳腺癌患者各182例,截止2016年1月,中位随访时间为75月。两组患者平均BMI分别为26.44、21.62 kg/m^2。超重组及对照组乳腺癌患者内分泌治疗抵抗比例分别为12.09%(22/182)及6.59%(12/182)(P=0.072)。其中超重组患者继发性内分泌治疗抵抗升高(7.14%vs. 2.75%,P=0.042),但两组DFS率及OS率差异均无统计学意义。结论超重可增加绝经后激素受体阳性乳腺癌患者AIs继发性内分泌治疗抵抗发生率,但对其生存无明显影响。

来那替尼在人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌治疗中的研究进展

HER-2阳性乳腺癌有较高的复发和转移风险。曲妥珠单克隆抗体的问世开启了抗HER-2蛋白的靶向治疗,推动了新型抗HER-2药物的开发。在这些药物中,不可逆酪氨酸激酶抑制剂来那替尼能抑制HER-1、HER-2和HER-4相关的酪氨酸激酶,从而有效抑制肿瘤细胞生长,改善乳腺癌患者预后。笔者就来那替尼在HER-2阳性乳腺癌中辅助治疗、新辅助治疗、晚期患者治疗、中枢神经系统转移治疗、HER-2基因突变者治疗以及常见药物不良反应和解决措施这几个方面进行综述。