基于医院信息系统建立GCP药房的设计与应用探讨

结合《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求与现有GCP药房系统运行状况,给出一种以医院信息系统(HIS)为平台建立GCP药房系统的设计方案,介绍方案中系统的基本架构、实施结果。方案中的GCP药房除基本的库存药品的入库、发放、回收等管理功能外,还增加了药品医嘱开立与开具药品权限管控等功能,以满足药房与相关辅助科室日常业务需求。在该GCP药房系统管理下,用药安全性得到管控,试验药品与临床业务上的业务应用相关联,对于提升试验操作的规范性与试验数据质量有着重大的现实意义。