加强医院药学人才建设建设适应医改需求的临床药师培训体系

2005年,中国医院协会药事管理专业委员会受原卫生部委托开展临床药师培训试点工作。14年来,已构建了完整的临床药师培训体系,建立了245家临床药师培训基地、878个临床药师培训带教组和17家师资培训基地,培养了11404名临床药师和1833名临床药师师资,并不断规范和增加临床药师培训要求和内容。临床药师培训是院校教育的有效补充和重要衔接,为满足新医改对医疗机构药学人才的需求起到决定性作用,极大地提升了医院绩效管理和合理用药水平,提升了药师的合理用药实践能力。

新型冠状病毒肺炎疫情期间线上规范化药学培训模式探索

目的探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情期间线上规范化药学培训(简称药培)模式。方法以46名目前正在四川大学华西医院参加药培的2019级学员为例,利用微信公众平台对其实行线上培训,并以问卷调查形式分析学员体验感。结果制订了线上药培模式,药培学员对培训效果体验感良好。结论在COVID-19疫情期间,应灵活选用药培方式,在确保学员的人身安全的同时保持培训进度。

日本口服降血糖药物临床评价方法指导原则简介

日本厚生劳动省于2010年7月9日发布本指导原则,拟于2012年7月1日起施行。本指导原则主要阐述了针对2型糖尿病开发口服降血糖新药时,为评价其安全有效性而开展的临床试验的设计、实施、评价方法等的一般原则。

临床药学高层次人才培养现状及需求研究

目的调查我国临床药学人才培养现状与需求,探索适合我国的高层次人才培养模式与路径。方法检索中国高等教育学生信息网和各高等院校官网,了解我国临床药学专业开设情况;采用问卷调研临床药学本科生对人才培养现状的评价与需求。结果截至2023年6月,我国分别有57、73、21所高校在本科、硕士、博士阶段开设临床药学专业。65.25%的临床药学本科生对临床药学专业培养现状基本满意,87.23%的临床药学本科生有升学意愿,超过65%的学生选择愿意本硕或本硕博贯通式长学制。结论我国现有临床药学高层次人才培养体系尚不能满足社会、行业和学生的需求,迫切需要从培养规模、学制形式、专业学位培养模式等方面加快探索人才培养改革新路径。

对药房托管法律性质的认识

目的探讨药房托管的法律属性。方法通过文献研究和系统思维,结合药房托管的模式、特点和我国相关法律,分析药房托管的法律性质。结果与结论药房托管既不是委托行为,也不是信托行为。

胃肠道P-糖蛋白在药物外排转运中的作用研究进展

与其他给药途径相比，口服给药仍是目前最受欢迎的给药方式，但也是最复杂的给药途径，药物的口服生物利用度影响因素最多，包括药物的溶解性、渗透性、稳定性等…。药物在胃肠道的吸收分为三个连续过程，首先药物从释药系统中释放进入消化液，其次溶解在消化液中的药物跨过胃肠道黏膜上皮细胞进入门静脉，最后药物由门静脉进入肝脏，

中国与日本对国际多中心临床试验监管的比较

国际多中心临床试验与国内临床试验有所区别,是跨越各种各样的地区和民族进行的临床试验,因此在试验的管理、设计及评价时,应考虑多种因素的影响。不同国家的药品监管当局的规定和要求等有所不同。本文主要介绍日本对于国际多中心临床试验的基本要求,并与我国目前的相关监管进行比较。

从《行政许可法》谈药品行政许可中几个有待完善的地方

目的探讨我国药品行政许可的不足之处。方法采用比较的方法和系统思维对药品行政许可的主体、设定权限、信赖保护和听证进行分析。结果与结论在我国药品行政许可中,存在着主体的制度缺陷、越权设定许可、缺乏信赖保护和听证制度等问题。

P-糖蛋白介导的多药耐药及其逆转剂的研究进展

多药耐药（multidrug resistance,MDR）[1]是指肿瘤细胞对1种抗肿瘤药物产生耐药性的同时,对结构和作用机制完全不同的其他多种抗肿瘤药物产生交叉耐药性,是一种独特的广谱耐药现象[2]。MDR由多种途径诱导,可分为经典和非经典MDR两大机制。MDR是肿瘤化疗的一个主要的障碍。抗肿瘤药物在肿瘤细胞积累的下降，可被几种膜蛋白质调节，

药品缺陷及其法律归责的探讨

目的准确定义药品缺陷并初步研究其法律归责。方法通过比较研究和系统思维,发现我国尚未对药品缺陷有科学的认识。结果与结论药品缺陷不等于药品不良反应,药品缺陷应该是药品不能提供对使用者所期待的治疗效果,存在可能危及人身安全的不合理危险,其法律归责可以考虑为无过错责任辅以国家救济的原则。

非索非那定大鼠体内药代动力学研究

目的建立高效液相色谱法(HPLC)研究非索非那定灌胃给药后非索非那定体内药动学特点。方法采用HPLC测定,色谱柱为DikmaTMC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-0.5%磷酸二氢钾(pH3.8)-三乙胺(30∶70∶0.3),流速:1.2ml/min,检测波长:220nm,检测非索非那定大鼠灌胃后药代动力学参数。结果非索非那定的药动学模型为二室模型,其药动学参数为Ka=1.689h-1,Cmax=1.225μg/ml,Tmax=1.8h,MRT=5.013h,t1/2α=1.018h。结论高效液相色谱法研究非索非那定大鼠灌胃给药后体内药代动力学,方法预处理简单、专属性强,结果可靠。

千金藤素对大鼠体内非索非那定药动学的影响

目的研究千金藤素对大鼠体内非索非那定药动学的影响。方法 SD大鼠10只随机分为两组,分别灌胃给予非索非那定、千金藤素+非索非那定,不同给药时间采集血样。采用高效液相色谱法测定非索非那定血药浓度,绘制药物浓度-时间曲线,用3P97药动学软件拟合药动学参数,并进行统计分析。结果非索非那定和千金藤素+非索非那定组Cmax分别为(1.225±0.770)(,1.417±0.440)μg.mL-1(P<0.05);AUC0-t分别为(5.379±1.570)(,8.088±1.760)mg.h.L-1(P<0.01)。千金藤素+非索非那定组AUC0-t和Cmax分别增加7.09%(P<0.05)和15.67%(P<0.05);两组Ka、MRT和t1/2差异无统计学意义。结论与千金藤素合用后,非索非那定在大鼠体内的生物利用度增加,千金藤素对非索非那定在大鼠体内药动学具有显著影响。

HPLC法测定人血浆中柳氮磺吡啶与磺胺吡啶浓度及其药动学研究

目的建立测定人血浆中柳氮磺吡啶和磺胺吡啶的高效液相色谱法,研究单剂量口服柳氮磺吡啶肠溶片在中国健康受试者体内的药动学特征。方法 24名健康受试者口服500mg柳氮磺吡啶肠溶片,采用HPLC-UV法测定血浆中柳氮磺吡啶及磺胺吡啶的浓度,利用DAS2.1.1软件计算药动学参数。结果该方法中柳氮磺吡啶浓度在0.50～20.10μg/mL(r1=0.9991)、磺胺吡啶浓度在0.10～4.01μg/mL(r2=0.9968)范围内呈线性关系,最低检测浓度分别为:0.50和0.10μg/mL。日内、日间RSD均小于10%。单次口服给药后,药动学参数如下:柳氮磺吡啶及磺胺吡啶的t1/2分别(8.02±3.19)、(12.88±5.41)h,Cmax分别为(7.78±3.43)和(2.48±0.79)μg/mL;Tmax分别为(6.42±1.32)和(13.67±4.06)h;AUC(0～t)分别为(85.85±44.25)和(56.39±25.13)μg.h/mL。结论此方法简便、准确、重现性好,可用于柳氮磺吡啶及磺胺吡啶的血药浓度测定及人体药动学研究。

新型冠状病毒肺炎抗病毒药物相互作用研究

目的探讨新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的相互作用。方法检索抗病毒药物α-干扰素、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔的药物相互作用文献,整理并分析这些药物的相互作用。结果与结论上述抗病毒药物尤其是洛匹那韦/利托那韦、磷酸氯喹和许多药物之间存在明确的相互作用,主要影响途径是抑制或诱导药物代谢酶,导致底物血药浓度变化。药物的相互作用会影响药物疗效,甚至造成不良反应,临床应用中应重视并注意避免联用或调整药物剂量。

吸烟与药物相互作用

吸烟在世界上广为流行,由于烟气中含有多种化合物,使得吸烟能从药动学和药效学2个方面影响药物的体内过程。本文从吸烟与药物作用机制方面综述吸烟与药物间相互作用的最新研究进展,以期为进一步研究吸烟与药物相互作用提供理论参考。

Gewald反应及其在药物合成中的应用

2-氨基噻吩类化合物是一类重要的医药中间体,在抗生素的合成中有广泛的应用。Gewald反应是一种合成2-氨基噻吩类化合物的常见方法,该反应的试剂易得、条件温和、适用范围广泛。本文结合近年来国内外文献对Gewald反应的机理、研究发展和应用等方面进行综述。

制订/修订《超说明书用药循证评价》的基本方法与程序

超说明书用药/药品未注册用法（off-label drug use）是指药品的使用已超出了说明书的规定,包括超适应证、超给药剂量、超给药途径、超适用人群、超使用疗程这5种类型[1]。产生超说明书用药的主要原因包括：①当前针对某疾病的药物疗效有限,患者需要其他有效药物,如突发性感染性疾病（SRAS、H7N9）;②药物临床试验一般会排除特殊人群或适应证有限,

家兔持续静脉输注HX0507的药代动力学研究

目的观察家兔持续恒速静脉输注水溶性丙泊酚(HX0507)后,HX0507与其活性代谢产物PROPOFOLHX0507的药代动力学特征。方法30只成年家兔雌雄各半,随机分为高、中、低3个速率组,分别以3.0mg/(kg.min)2、.5 mg/(kg.min)2、.0 mg/(kg.min)的速率持续恒速静脉输注HX0507 60 min。各组家兔分别于给药前后采集动、静脉血样,应用高效液相色谱-质谱检测法检测血浆中HX0507、PROPOFOLHX0507、甲酸盐的药物浓度,应用DAS ver1.0软件计算药代动力学参数。家兔的生命体征及生理反射作为其药效学的评价指标。结果高、中、低3个速率组HX0507的主要药代参数:t1/2α分别为(4.0±1.2)min、(4.1±0.9)min、(4.2±0.7)min;AUC∞分别为〔(967.4±659.6)×104〕mg/(L.min)、〔(935.0±539.1)×104〕mg/(L.min)、〔(809.2±551.4)×104〕mg/(L.min);Tmax分别为(38.2±18.2)min(、43.8±16.4)min(、28.2±14.6)min;Cmax分别为(238.3±190.7)mg/mL、(219.9±133.0)mg/mL(、179.4±113.2)mg/mL;高、中、低3个速率组PROPOFOLHX0507的主要药代参数:t1/2α分别为(7.5±3.8)min(、9.7±2.7)min、(9.7±2.9)min;AUC∞分别为(736.6±841.6)mg/(L.min)、(731.4±302.2)mg/(L.min)(、682.3±271.5)mg/(L.min);Tmax分别为(45.5±9.3)min、(53.0±11.6)min(、54.0±7.8)min;Cmax分别为〔(12.2±9.0)×10-3〕mg/mL、〔(12.7±6.0)×10-3〕mg/mL、〔(10.3±3.7)×10-3〕mg/mL。结论HX0507、PROPOFOLHX0507均符合一级消除动力学的二室模型。

PBL联合CBL教学法在医疗机构药师规范化培训中的应用

目的探讨以基于问题的教学法(problem based learning,PBL)联合以病例为导向的教学法(case based learning,CBL)在医院药师规范化培训教学中应用的效果,为提高药师培训质量提供参考。方法以医院药师规范化培训学员为研究对象,随机分为两组,接受传统LBL教学学员为对照组,接受PBL/CBL教学的学员为试验组。以学员考核成绩及问卷调查相结合的方法对教学效果及教学过程进行评价。结果考核方面,试验组的考核成绩优于对照组(P<0.05);对教学效果评价方面,试验组中赞同PBL/CBL教学模式具有良好教学效果和一定教学价值的人数占比高于对照组(P<0.05)。对教学满意度调查方面,PBL/CBL满意率为86.7%,明显优于对照组53.3%。结论PBL/CBL教学模式能更大程度地启发学生的自主学习、探索问题的精神,更好地培养其发现问题、解决问题的临床思维和决策能力。

基于中文文献分析看我国临床药学研究现状

目的系统分析国内临床药学研究相关文献,了解临床药学研究发展现状和前景。方法计算机检索中国学术期刊网络出版总库、万方数据库和维普数据。纳入临床药学研究相关文献,提取临床药学研究定义、作者信息、发表期刊、发表年限及研究主题等信息。讨论临床药学研究定义与研究内容,描述我国临床药学研究发展现状。结果检索2008年1月至2019年12月临床药学相关研究,共获得文献102 759篇。近12年来,文献数量增长较为缓慢,作者主要来自医疗机构(以药学部门居多);研究方向以医院药学为主;研究主题以临床药学实践、临床合理用药和医院药学工作为主。结论目前国内临床药学研究仍处于探索发展阶段,各领域的研究水平发展不平衡,研究方法较为单一。本领域研究水平的提升尚待业内人士继续努力,尤其在研究的思维方式与研究方法尚待探索。