平面单测点法研究湿度和温度对维生素C稳定性的影响

目的研究湿度和温度对维生素C稳定性的影响。方法利用均匀设计分散原理,确定药物的湿度、温度平面,采用单测点法获得与药物有关的降解动力学参数。结果维生素C的降解遵从一级反应动力学方程;利用平面单测点法获得了药物有关的动力学参数:Ea=110.0%±1.6%kJ.mol-1、m=4.51%±0.21%和A=(6.29%±0.86%)×1012h-1。结论结果与经典恒温恒湿法基本一致,但平面单测点法节约样品且试验工作量减少。

平面单点测定法研究温度和湿度对阿司匹林稳定性的影响

目的建立一种研究湿度与温度同时影响药物稳定性的新方法。方法以阿司匹林为模型药物,利用均匀优化设计分散原理组合所选的温度与湿度水平,以单测点法在组合点下进行稳定性加速试验,从而获得药物与湿度、温度有关的全部动力学参数。结果所建立的方法与恒温恒湿法和程序变温变湿法得到的降解动力学参数基本一致。与程序变温变湿法相比,其准确度及精密度均高,且只需使用普通的恒温恒湿控制装置;与经典恒温恒湿法比较,能节约时间和样品。结论平面单点测定法可应用于湿度和温度对药物稳定性的研究。