RP-HPLC测定产妇安口服液中水苏碱的含量

目的 建立RP -HPLC测定产妇安口服液中益母草有效成分之一的水苏碱。方法 采用Kromasil-NH2 色谱柱 (2 5 0mm× 4.6mm ,5 μm) ,乙腈 -水 (80∶2 0 )为流动相 ,流速 1.0ml·min-1。样品加入新配制的 2 %雷氏盐沉淀后 ,丙酮溶解 ,再用硫酸银与氯化钡溶液将水苏碱游离出来 ,定容后离心 ,取上清液 10 μl进样 ,2 10nm检测 ,按外标法定量。结果 标准曲线线性范围为 0 .0 5～ 0 .4g·L-1,日内RSD <4%,方法回收率在 97%～ 10 5 %之间。结论 所用方法简便 ,测定结果准确可靠。

浅议药品生产无菌参数放行法

参数放行法是在对最终灭菌产品的灭菌工艺进行科学验证的基础之上,通过监测和控制实际灭菌时的相关参数生产出合格产品的生产质量保证系统。与无菌检查法相比,参数放行法克服了无菌检查法的统计学局限性和不精确结果,提高了可信度,减少检测成本。阐述参数放行法在生产实践中对于无菌产品放行的基本要求和实践意义。

包装标准化与调剂配方自动化

本文介绍了在日本、韩国、台湾和我国免煎中药房中，普遍出现的单味颗粒剂配制的免煎中药。对于在中国推行这种免煎中药，本文就包装标准化和调剂自动化问题提出了５点方案。

HPLC测定三味蔷薇胶囊中的没食子酸

目的采用HPLC测定三味蔷薇胶囊中的没食子酸。方法采用ZorbaxEclipseXDB-C18柱(150mm×3.9mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(2∶98),柱温35℃,流速0.8mL·min-1,检测波长270nm。结果没食子酸3.306～66.12μg·mL-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为98.38%(RSD=1.41%,n=9),精密度和重复性的RSD分别为1.15%、1.83%。结论所建方法简便、快速、灵敏、准确。

HPLC测定柔肝解毒胶囊中的绿原酸

目的采用HPLC法测定柔肝解毒胶囊中的绿原酸。方法采用Diamonsil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90),柱温为室温,流速1.2 mL.min-1,检测波长327 nm。结果回归方程为:Y=3.031×103X+1.042×104(r=0.9998),绿原酸90~800 ng与峰面积的线性关系良好,平均回收率为100.86%,RSD=1.08%(n=6),精密度和重复性的RSD分别为0.41%、1.31%。结论所建方法分离效能高、灵敏准确、重复性好,可作为质控方法 。