新成生物尿酸检测系统溯源性方案探讨

目的建立新成生物尿酸检测系统的溯源性,提高用户最终检测结果的准确性,为检测结果互认提供条件。方法依据《GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003》中的国际标准溯源链式图自建新成生物溯源流程图;购买参考物质NIST SRM 909b,首先将厂商工作校准品溯源至参考物质,然后将产品校准品溯源至厂商工作校准品,并计算合成不确定度,完成新成尿酸产品校准品的量值溯源。结果通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对,确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0进行统计学分析,以97%的预测区间和检测项目1/4CLIA′88总允许误差为标准[3],达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作。结论新成生物自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值,实现了产品校准品的溯源,提高了新成试剂检测结果的准确性。

四川地区成人血清缺血修饰清蛋白参考区间的建立

目的建立四川地区成人血清缺血修饰清蛋白(IMA)的参考区间。方法选择四川地区800名健康体检者,采用游离钴比色法测定IMA的含量,利用百分位数法(非参数法)评估参考区间,以97.5%百分位数作为单侧参考区间上限。结果 (1)男、女两组IMA水平分别为小于78.1U/mL和小于77.5U/mL,两组差异无统计学意义(P>0.05);(2)Ⅰ组血清IMA水平为小于77.3U/mL,Ⅱ组血清IMA水平为小于77.6U/mL,Ⅲ组血清IMA水平为小于78.4U/mL。3组之间两两比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论四川地区成人血清IMA的参考区间是小于77.8U/mL,与性别、年龄无关。

心血管疾病诊治生物标志物及使用建议

心血管疾病（Cardiovascular Disease,CVD）是我国居民常见的疾病之一,死亡率很高。心血管疾病的诊断指标除临床症状和体征外,主要靠医学检验技术,特别是近年来发展较快的各类标志物检验技术。

糖化血红蛋白、胱抑素C、尿微量清蛋白联合检测在2型糖尿病中诊治的应用

目的探讨糖化血红蛋白(HbA1c)、胱抑素C(CysC)、尿微量清蛋白(mAlb)联合检测在2型糖尿病诊治中的应用。方法共纳入确诊2型糖尿病56例,分别测定二甲双胍缓释片治疗前后HbA1c、CysC、mAlb和肌酐(Crea)水平,监测治疗效果。结果整个疗程中,将治疗前测定的HbA1c、CysC、mAlb和Crea水平作为基线水平,组内重复测量表明,HbA1c、CysC、mAlb水平在整个治疗过程中有明显下降趋势(P<0.05);不良反应率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 HbA1c、CysC、mAlb是反映糖尿病早期肾损害的良好指标。

两种型号全自动血细胞分析仪的分析性能对比

目的评价BC-5500与SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能,以保证不同仪器测定结果的准确性和一致性。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)有关规定,对BC-5500和SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪从精密度,携带污染率,线性,与ABX-120全自动血细胞分析仪检测结果的相关性,白细胞分类准确性等方面进行评价。结果 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪的批间、批内精密度及总精密度变异系数(CV)均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均低于1.0%;与ABX-120全自动血细胞分析仪的检测结果进行对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求。结论 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中可以互换。

血清钙离子检测系统量值溯源性研究

目的建立无机钙离子检测系统的溯源性,提高最终检测结果的准确性。方法依据《GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003》中国际标准溯源链式图自建十堰市茅箭区人民医院溯源流程图;购买参考物质NIST SRM909b,首先将厂商提供的工作校准品溯源至参考物质,然后将产品校准品溯源至厂商工作校准品,并计算合成不确定度,完成医院无机钙离子产品校准品的量值溯源。结果通过临床新鲜血清标本测定和临床比对,确保了参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0进行统计学分析,以97%的预测区间和检测项目1/4CLIA′88总允许误差为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定了不确定度,完成了量值溯源工作。结论该院自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值修正,提高了试剂检测结果的准确性。

YY/T0654-2008标准对全自动生化分析仪的性能评价

目的 应用我国医药行业标准YY/T0654-2008对国产全自动生化分析仪的工作性能进行全面性能评价.方法 采用中华人民共和国医药行业标准YY/T0654-2008〈全自动生化分析仪Automatic chemistry analyzer〉对国产全自动生化分析仪进行了杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确度、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样准确度与重复性、临床项目批内精密度等性能指标进行了检测.结果 该仪器杂散光符合要求,吸光度线性范围0.000-3.827A,吸光度准确度、稳定性符合要求,吸光度重复性CV%为0.28%,样品携带污染率0.13%,ALT、UREA、TP三个项目的批内精密度变异系数（CV%）分别为2.50%、1.84%和1.08%.结论 通过一系列实验的测试,国产全自动生化分析仪各项指标参数均符合行业标准YY/T0654-2008的要求.

L-γ-谷氨酰转移酶检测系统溯源性探讨

目的建立四川省乐山市市中区人民医院检验科L-γ-谷氨酰转移酶(GGT)检测系统的溯源性,提高最终检测结果的准确性。方法依据《GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003》中的国际标准溯源链式图自建四川省乐山市市中区人民医院检验科溯源流程图;购买参考物质IRMM ERM AD 452,通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对,确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0软件进行统计学分析,以97%的预测区间和检测项目1/4CLIA′88总允许误差为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作。结果通过该院自建的溯源流程实验,证明GGT试剂盒的产品校准品与IRMM ERM AD 452之间存在互通性,按照不确定度计算公式得到产品校准品的不确定度,赋值为(183±4)U/L。结论四川省乐山市市中区人民医院检验科自建溯源方案成功对产品校准品进行了赋值修正,提高了试剂检测结果的准确性。

ELISA一步夹心法测定乙型肝炎表面抗原假阴性的原因及对策分析

目的:探讨酶联免疫吸附试验(Enzyme-Linked Immunoadsordent Assay,ELISA)一步法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)产生假阴性的原因。方法:对ELISA一步法HBsAg/HBsAb/HBeAg/HBeAb/HBcAb为-/-/+/-/+模式的标本,采用ELISA二步夹心法和不同比例稀释后一步法复核。结果:15 809例标本中,有50例标本HBsAg/HBsAb/HBeAg/HBeAb/HBcAb为-/-/+/-/+结果模式,占0.32%。其中有5例标本两步法测定为HBsAg阳性,按不同梯度稀释后采用一步法复核,5例均为HBsAg阳性。结论:对高滴度的HBsAg标本ELISA一步法测定可能会出现假阴性,可采用两步法或稀释后一步法复核,以降低漏检率。低或中等浓度的HBsAg假阴性标本可通过采用高灵敏度检测方法避免。

参照EP9-A2对血糖两种检测系统进行方法学比对研究

目的评价血糖的日立-新成检测系统与罗氏检测系统有无明显差异。方法参照EP9-A2文件的规定，对血搪的两个检测系统进行方法学比对试验。结果两个检测系统测定结果的均值进行相关回归分析：y=0．993x—0．1339，R2：0．9963，医学决定水平上的系统误差（SE％）在可接受范围内。结论本实验室建立的血糖日立一新成检测系统与罗氏检测系统无明显差异。

梅毒检测方法的比较分析

目的了解广东省台山市梅毒感染情况,对梅毒检测方法学进行评价,为制订相应的干预和实验室检测策略提供依据。方法采用快速血浆反应素试验(RPR)和梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)方法进行检测,阳性结果均用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)进行确认。结果 2010年共596份血清样本(上半年319份,下半年277份),在TPPA法确诊的45份阳性标本中,RPR法检出阳性16份,敏感性为35.56%;ELISA法检出阳性43份,敏感性为95.56%。RPR法共检出阳性21份,有5份确诊为阴性,特异性为99.16%;ELISA法共检出阳性46份,有3例确诊为阴性,特异性为99.50%。RPR和TPPA阳性结果差异有统计学意义(P<0.05),ELISA与TPPA阳性结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论 ELISA检测法比RPR检测法的敏感性高,特异性好,可作为梅毒感染的一种理想检测方法,对控制梅毒的性传播有重要意义。但对ELISA阳性标本应做TPPA确认。

探讨献血中采血不畅的原因及相应护理措施

随着无偿献血的广泛宣传，人们对无偿献血的认识了解越来越多，无偿献血的意识不断增强，越来越多的人加入到无偿献血的行列中来。然而在采血过程中由于种种原因导致采血不畅，若处理不当，不仅造成血液资源的浪费，给献血者造成痛苦，影响献血者的积极性，

血清胃蛋白酶原含量变化对幽门螺杆菌相关性胃炎治疗效果评价

目的探讨血清胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)Ⅰ、Ⅱ含量变化对幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)相关性胃炎治疗效果的评价作用。方法对312例Hp相关性胃疾病患者予以常规克拉霉素、阿莫西林、奥美拉唑三联治疗,8周后采用免疫比浊分析法测定血清PGⅠ、Ⅱ,PCR法测定Hp-DNA的含量变化,联合判断Hp根除效果;分别于治疗前和治疗后4周、8周采用免疫比浊分析法测定血清PGⅠ、Ⅱ的含量,比较Hp组和除菌失败组血清PG的含量。结果 Hp除菌成功者121例,成功率38.78%。与治疗前比较,除菌成功组的PGⅠ、Ⅱ含量明显降低,PGⅠ/PGⅡ比值明显升高;失败组PGⅠ、Ⅱ的变化不明显。结论根除Hp治疗前后血清PG发生特异性改变,血清PG含量可作为Hp根除效果的判断指标。

丙氨酸氨基转移酶检测系统溯源性研究

目的建立深圳市龙华人民医院院检验科丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测系统的溯源性,提高最终检测结果的准确性。方法依据《GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003》中的国际标准溯源链式图自建该医院检验科溯源流程图;购买参考物质IRMM ERM AD 454,通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0进行统计学分析,以97%的预测区间和检测项目1/4CL IA'88总允许误差为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作。结果通过该医院自建的溯源流程实验,证明丙氨酸氨基转移酶试剂盒的产品校准品与IRMM ERM AD 454之间存在互通性,按照不确定度计算公式得到产品校准品的不确定度,赋值表示为135±5U/L。结论该医院检验科自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值修正,提高了试剂检测结果的准确性。

参照C28-A2确定胱抑素C的参考值范围

目的建立本实验室胱抑素C（胱氨酸蛋白酶抑制剂，Cytatin C，Cys-C）免疫透射比浊法测定试剂盒的参考值范围。方法随机抽取240例健康人员的新鲜血清，利用市售胱抑素C测定试剂盒（免疫透射比浊法）进行测定，测定结果按CLSIC28-A2（临床实验室参考值范围的定义和确认．第2版）进行统计处理。结果本实验室1～49岁健康人群胱抑素C参考值范围为0．59—1．06mg／L，50-88岁健康人群胱抑素C参考值范围为0．48～1．32mg／L。结论实验室有．必要根据CLSIC28-A2文件的规定建立自己的参考值范围。

血清尿素检测系统溯源性方案探讨

目的建立新成生物尿素检测系统的溯源性,提高用户最终检测结果的准确性,为检测结果互认提供条件。方法依据《GB/T21415-2008/ISO 17511:2003》中的国际标准溯源链式图自建新成生物溯源流程图。购买参考物质NIS TSRM909b,首先将厂商工作校准品溯源至参考物质,然后将产品校准品溯源至厂商工作校准品,并计算合成不确定度,完成新成尿素产品校准品的量值溯源。结果通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0进行统计学分析,以97%的预测区间和检测项目1/4CLIA′88总允许误差为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作。结论新成生物自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值,实现了产品校准品的溯源,提高了新成试剂检测结果的准确性。

肌酐检测系统溯源性研究

目的建立新成生物肌酐检测系统的溯源性,提高用户最终检测结果的准确性,为检测结果互认提供条件。方法依据《GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003》中的国际标准溯源链式图自建新成生物溯源流程图;购买参考物质NIST SRM 909b,首先将厂商工作校准品溯源至参考物质,然后将产品校准品溯源至厂商工作校准品,并计算合成不确定度,完成新成肌酐产品校准品的量值溯源。结果通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0进行统计学分析,以97%的预测区间和检测项目1/4CLIA′88总允许误差为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作。结论新成生物自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值,实现了产品校准品的溯源,提高了新成试剂检测结果的准确性。

高等院校教职工血脂水平调查分析

目的观察某高等院校教职员工血脂异常情况,探讨其血脂异常的影响因素。方法对2011年2 579例四川某高校教职工体检标本血脂检测结果按不同职业、年龄、性别分组,进行χ2检验分析。结果高脂血的检出率随年龄的增长呈上升趋势,不同年龄段高脂血的出现差异有统计学意义(P<0.05);50岁以下男性明显高于女性,差异有统计学意义(P<0.01),50岁以上女性高于男性,差异无统计学意义(P>0.05);女性随着年龄的增长高脂血症检出率明显增高,50岁以上检出率比50岁以下明显增高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论高脂血症检出率与年龄、性别及职业有关。

联合检测血清LDL-C和hs-CRP在ACS诊断中的价值

目的:探讨联合检测血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)在急性冠脉综合征(ACS)诊断中的价值。方法:测定85例ACS患者和85例健康对照组者血清LDL-C以及hs-CRP浓度,计算联合LDL-C以及hs-CRP诊断ACS的效能。结果:健康对照组与ACS组间血清LDL-C以及hs-CRP浓度有统计学差异(P<0.01)。LDL-C与hs-CRP联合诊断ACS的灵敏度和特异度分别为97.6%和45.1%,阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)分别为65.4%和90.0%。结论:联合检测血清LDL-C与hs-CRP可帮助早期诊断ACS。

高危人群梅毒检测结果分析

目的:了解陕西省汉中市略阳县高危人群梅毒感染情况,为制定相应的干预措施和实验室检测策略提供依据。方法:对2010年组织到我院体检的高危人群采用梅毒螺旋体ELISA试验(TP-ELISA)方法进行检测,阳性结果用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)进行确认。结果:2010年共129份血清样本(上半年61份,下半年68份),ELISA法共检出阳性16例,阳性率为12.40%,有2例经TPPA法确诊为阴性,特异性为89.15%。结论:本地区高危人群梅毒感染率高,实验室应该尽快制定相应的预防、检验和治疗策略,控制梅毒的性传播途径,降低梅毒感染带来的危害性;同时证明ELISA检测法特异性好,可作为高危人群梅毒感染的一种理想检测方法,但对ELISA阳性标本应做TPPA确认。