罗沙替丁醋酸酯盐酸盐放大工艺研究

目的 通过路线筛选和工艺参数的优化,找到一条适合放大工艺的工艺路线,确保原料药质量与参比制剂一致。方法 从间羟基苯甲醛出发,经还原胺化、缩合、酰化、水解、成草酸盐、酰化、成盐酸盐,共5步反应,2步成盐,制得罗沙替丁醋酸酯盐酸盐。结果 通过工艺验证,总收率为57.1%,原料药质量优于参比制剂。结论 本工艺操作方便,工艺稳定,适于放大生产。

响应面法优化盐肤木中漆黄素提取工艺的研究

研究盐肤木中漆黄素的最佳提取工艺。采用单因素试验基础,以湖南产盐肤木中漆黄素得率为评价指标,通过响应面分析法确定盐肤木中漆黄素最佳提取工艺和条件。盐肤木中漆黄素最佳提取工艺:水浴时间80 min、料液比1∶30、溶剂35%乙醇水溶液、pH值9.5、水浴温度87℃,盐肤木中漆黄素理论预测得率为0.18%,实际得率为0.19%。优化出的盐肤木中提取漆黄素的最佳工艺可行。