金钱草片治疗尿路感染的多中心随机对照临床观察

目的:观察金钱草片治疗尿路感染的有效性与安全性。方法:采用多中心、随机对照试验设计,以八正合剂为对照药,观察组金钱草片6片/次,3次/d,对照组八正合剂20 mL/d,3次/d,疗程均为两周。结果:本研究共纳入病例233例(其中对照组66例,观察组167例),进入PPS分析147例,进入安全性分析164例。对照组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为61.02%、61.02%,有效率分别为98.31%、98.31%,观察组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为63.82%、65.31%,有效率分别为98.68%、99.32%,两组的临床疗效差异无显著性(P>0.05)。两组患者治疗后中医证候疗效比较结果(FAS集/PPS集)表明:对照组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为54.24%、54.24%,有效率分别为96.61%、96.61%;观察组FAS集/PPS集的临床痊愈率分别为55.92%、57.14%,有效率分别为100.00%、100.00%,两组临床疗效差异无显著性(P>0.05)。结论:金钱草片与八正合剂疗效相似,不良反应发生率低,安全性好,是一种治疗尿路感染的安全有效的药物。