竹沥颗粒和鲜竹沥液治疗小儿痰热咳嗽随机对照临床试验

目的比较不同剂型的竹沥制剂(竹沥颗粒、鲜竹沥液)治疗急性支气管炎咳嗽、咳痰的功效及安全性差异。方法采用双盲双模拟方法,纳入240例急性支气管炎(痰热咳嗽)患儿,随机分为两组。竹沥颗粒组(治疗组)120例,口服竹沥颗粒+鲜竹沥液模拟剂;鲜竹沥液组(对照组)120例,口服鲜竹沥液+竹沥颗粒模拟剂。两组疗程均为7 d,主要症状随访至10 d,观察治疗前后症状、体征变化和有无不良反应,并进行血、尿、大便常规,肝肾功能及心电图检查。结果两组在急性支气管炎疗效、中医症候疗效上疗效相当。针对疾病主要症状咳嗽、咳痰的疗效,治疗组和对照组临床总有效率分别为96.61%和81.90%,咳嗽、咳痰消失时间分别为(5.4±0.8)d和(9.3±0.8)d,两组之间各项比较均有差异(P<0.05)。观察中未发现明显不良反应。结论竹沥固体制剂和液体制剂治疗急性支气管炎的疗效确切且相当;在主要症状咳嗽、咳痰改善方面,固体制剂优于液体制剂。