中药材及中成药检验中的理解问题分析

对中药材及中成药的检测,目的并不是检测药物成分是否存在毒害作用,而是对中药材及中成药进行真伪鉴别和品质评价的工作,通过检验中药材及中成药的检验是否符合国家标准,药品进入临床是否安全有效。笔者结合工作经验对中药材及中成药检验中的检验从抽验样品到样品登记、查阅标准、实验室检验、混乱品澄清、结果完成,报告书签发及检验中的注意事项与解决方法进行了探讨,以期为提高药品检验质量,保障用药安全提供参考。

高效液相色谱法测定马鞭草中熊果酸含量

目的建立高效液相色谱法测定马鞭草中熊果酸含量,并进行方法学和不同采收季节马鞭草药材中熊果酸含量考察。方法色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为40℃,流动相为乙腈-磷酸盐溶液(75∶25),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm。结果熊果酸进样量在0.624～3.120μg范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98.10%,RSD为0.87%(n=6)。结论该方法准确、灵敏度高、重现性好,对马鞭草药材质量控制和最佳采收时间提供了参考依据。

中成药质量及使用状况的调研分析

中成药是我国历代医药学专家通过千百年医疗实践总结创造的有效方剂的精华。可根据规定的标准与处方制成不同的剂型,在疾病防治方面发挥重要作用。现阶段中成药在临床中的使用仍存在一定的局限性,其中包括:药品说明书存在较多缺陷、质量标准不高、不良反应监测难度大和认识误区等。本文通过对上述生产问题和中成药安全性问题进行分析研究,简要阐述相应的应对措施及具体方案。