县级实验室应用结核分枝杆菌-交叉引物核酸恒温扩增技术检测结果分析

目的 探讨基层实验室应用结核分枝杆菌交叉引物核酸恒温扩增技术(cross-priming amplification,CPA)在结核病诊断中的效果.方法 收集四川省武胜县疾病预防控制中心2015年7月1日至2016年2月29日登记的217例疑似肺结核患者治疗前痰标本,采用涂片法、培养法、GeneXpert MTB/RIF(简称“GeneXpert”)与CPA进行检测,计算各方法的阳性检出率,同时以培养法为金标准,计算CPA的敏感度与特异度,并与GeneXpert进行比较.结果 217例样本中排除1例培养污染与2例非结核分枝杆菌,纳入214例进行分析.涂片法、培养法、GeneXpert与CPA的阳性检出率分别为20.6％(44/214)、27.1％(58/214)、30.4％(65/214)与29.4％(63/214),两种分子检测方法的效果明显高于涂片法(x2 =5.43,P=0.020;x2=4.50,P=0.034).以培养法为金标准,CPA的敏感度与特异度分别为89.7％ (95％ CI:78.8％～96.1％)与92.9％(95％ CI:87.7％～96.4％).CPA与GeneXpert结果一致率为97.2％ (208/214).CPA每个标本检测完成时间为9.5 min,远低于GeneXpert(37.5min).结论 CPA用于结核病检测的效果与GeneXpert相似,但每个标本检测完成时间相对较短,适合在我国基层实验室应用.

县级实验室应用结核分枝杆菌手工液体培养技术检测结果分析

收集2018年7月1日至2020年12月31日在四川省武胜县疾病预防控制中心结核病防治门诊就诊的1370例疑似肺结核患者的痰标本,分别使用手工液体培养法与中和离心固体培养法进行培养。手工液体培养法的阳性率为25.8%(353/1370),显著高于中和离心固体培养法的20.0%(274/1370)(χ^(2)=12.907,P<0.001)。手工液体培养法的报告阳性中位时间为2(2,3)周,显著短于中和离心固体培养法的3(2,4)周(Z=-9.491,P<0.001)。手工液体培养法显著提高了报告阳性率,显著缩短报告阳性时间,而且试剂成本与固体培养成本相当,适合在县级实验室应用。