新鲜全血比对法替代现有质量控制的可行性研究

目的尝试使用正常新鲜血液标本代替质量控制品在2台仪器间进行比对监测,以此建立一套经济实用、可操作性强的多仪器间的室内质量控制系统。方法以日本希森美康公司XN-3000全血细胞分析仪为参比仪器,每天在确定仪器在控后,选取1份各项检测结果均在正常参考范围内且无任何报警信号的新鲜乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝静脉血连续测定2次并将白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数、红细胞平均体积(MCV)结果取平均值,2 h内在参比仪器BC-5100全血细胞分析仪(深圳迈瑞公司)再次测定2次取平均值。将此数据带入公式计算两者的变异百分率,并以最初20个质量控制批次的数据计算各项目的均值(x)和标准差(s),再以变异百分率为数据基础绘制Levey-Jennings质量控制图,并以Westgard质量控制规则对质量控制图进行判断。结果通过6个月的调查发现新鲜全血比对质量控制法在随机误差与系统误差的监控方面均优于现有配套质量控制品且能有效、灵敏的检测出系统误差。结论新鲜全血比对质量控制法能够及时检测仪器的状态,对失控的检测敏感度与现有质量控制方法相当,且能为同一实验室内多仪器结果的统一性起到积极作用,是一种经济、实用、简便、可操作性强的方法。