磷酸可待因缓释片人体药物动力学及生物利用度

目的:研究磷酸可待因缓释片在正常人体内的药物动力学和生物利用度.方法:采用RP-HPLC法测定可待因的血药浓度,研究8名志愿者单剂量po 90mg磷酸可待因缓释片及普通片后药物动力学及相对生物利用度;另对8例志愿者po 90mg磷酸可待因缓释片及iv磷酸可待因30mg后绝对生物利用度进行了研究.结果:单剂量po 90mg缓释片及普通片后,AUC_(0→∞)分别为(524.17±129.61)和(337.90±85.20)ng·h/ml;t_(max)分别为(2.75±0.46)和(1.31±0.26)h,C_(max)分别为(74.34±7.84)和(89.63±10.58)ng/ml,两种制剂的AUC_(0→∞)、t_(max)、C_(max)均有显著性差异(P<0.05).磷酸可待因缓释片相对及绝对生物利用度分别为(156.1±6.3)%和(84.1±4.8)%.结论:缓释片与普通片为生物不等效制剂.