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16S rDNA序列分析法在注射剂微生物污染鉴定及溯源分析中的应用
被引量:
8
1
作者
孙雪奇
陈婕
+2 位作者
秦力
杨小蓉
袁军
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2020年第1期53-57,共5页
目的对一次注射剂无菌检查阳性结果进行溯源。方法采用16S rDNA序列分析法对污染菌A1和污染调查中采集的16株葡萄球菌进行鉴定和同源性分析,并将分析结果用脉冲场凝胶电泳进行验证。结果A1的鉴定结果为科氏葡萄球菌;科氏葡萄球菌科氏亚...
目的对一次注射剂无菌检查阳性结果进行溯源。方法采用16S rDNA序列分析法对污染菌A1和污染调查中采集的16株葡萄球菌进行鉴定和同源性分析,并将分析结果用脉冲场凝胶电泳进行验证。结果A1的鉴定结果为科氏葡萄球菌;科氏葡萄球菌科氏亚种菌株的核糖体16S亚基序列完全相同;结合PFGE分析显示A1来自无菌检查使用的隔离器污染。结论制药企业可以使用16S rDNA序列分析法进行生产和检验中污染菌的鉴定和溯源,但对于与如科氏葡萄球菌科氏亚种一样核糖体16S亚基序列完全相同的菌株,需要结合其他同源性分析方法进行最终的判定。
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关键词
微生物污染
同源性分析
葡萄球菌
16S
rDNA序列分析法
PFGE
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职称材料
题名
16S rDNA序列分析法在注射剂微生物污染鉴定及溯源分析中的应用
被引量:
8
1
作者
孙雪奇
陈婕
秦力
杨小蓉
袁军
机构
四川省
食品药品检验检测院
四川省疾病控制与预防中心
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2020年第1期53-57,共5页
基金
四川省科技厅科技基础条件平台项目(No.2017TJPT0044)
文摘
目的对一次注射剂无菌检查阳性结果进行溯源。方法采用16S rDNA序列分析法对污染菌A1和污染调查中采集的16株葡萄球菌进行鉴定和同源性分析,并将分析结果用脉冲场凝胶电泳进行验证。结果A1的鉴定结果为科氏葡萄球菌;科氏葡萄球菌科氏亚种菌株的核糖体16S亚基序列完全相同;结合PFGE分析显示A1来自无菌检查使用的隔离器污染。结论制药企业可以使用16S rDNA序列分析法进行生产和检验中污染菌的鉴定和溯源,但对于与如科氏葡萄球菌科氏亚种一样核糖体16S亚基序列完全相同的菌株,需要结合其他同源性分析方法进行最终的判定。
关键词
微生物污染
同源性分析
葡萄球菌
16S
rDNA序列分析法
PFGE
Keywords
Microbial contamination
Homology analysis
Staphylococcus
16S rDNA sequence analysis method
PFGE
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
16S rDNA序列分析法在注射剂微生物污染鉴定及溯源分析中的应用
孙雪奇
陈婕
秦力
杨小蓉
袁军
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2020
8
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参考文献
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