淫羊藿苷口含滴丸制备工艺

以药物与基质比例、滴制温度、冷凝液温度为考察因素,以丸重差异、溶散时限及滴丸完整度作为指标,运用正交实验法优化淫羊藿苷滴丸制备工艺。最佳工艺为:以聚乙二醇4000为基质,药物与基质的比例为1:5,滴制温度80℃,滴距为8 cm,液体石蜡为冷凝剂,冷凝温度为10~15℃为最佳制备工艺。制备的滴丸硬度和圆整度较好,成型率高,符合滴丸质量要求,可用于淫羊藿苷滴丸制备。

建立高效液相色谱法测定奥硝唑片有关物质和含量的方法学研究

目的:建立HPLC法测定奥硝唑片的有关物质和含量。方法:采用高效液相色谱仪,以甲醇-水为流动相,采用不同色谱条件及进样速度对奥硝唑对照品进行检测,考察关物质检测的稳定性、可重复性及可靠性。结果:检测波长为318nm,有关物质进样量在13.3～212.9μ g/ml范围内线性关系良好,r=0.9999;含量测定进样量在25.7～411.2 μ g/ml范围内线性关系良好,r=0.9999,检测结果具有良好的。结论:HPLC在合适的色谱条件下,能够准确检测奥硝唑片有关物质及含量。