国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析

对比分析了国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准,为提高中药的国际竞争力和顺应绿色中药的发展趋势,建议制定既符合我国国情,又符合国际规则的中药重金属和砷盐的限量标准。

毛脉酸模内生真菌分布特征及其优势菌群化学成分相似度分析

目的分离得到毛脉酸模内生真菌并分析其优势菌群化学成分相似度。方法分别从毛脉酸模根、茎、叶中分离得到内生真菌,并采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)"分析菌群化学成分相似度。结果自1年生毛脉酸模中共分离得到42株内生真菌,通过形态鉴定初步确定了4目、5科、8属;其中曲霉属(23.8%)、链格孢属(21.4%)以及丝核属(16.7%)为优势菌群;化学成分分析结果表明:相同种属的内生真菌中,化学成分相似度较高的都分离自宿主同一部位。结论毛脉酸模内生真菌具有一定的生物多样性,其分布表现出一定的组织特异性,且同一种属内生真菌的化学成分与其分离部位有一定相关性。

黄丝郁金的质量标准研究

目的:在《中国药典》2005年版一部郁金项下的基础上,对黄丝郁金的质量标准进行研究。方法:采用TLC法对黄丝郁金进行定性鉴别,并测定了黄丝郁金的挥发油、总姜黄素、姜黄素含量以及浸出物。结果:通过薄层鉴别可鉴别黄丝郁金中的姜黄素;含量测定中,总姜黄素在1.62μg^4.32μg的范围内线性关系良好,r=0.9989,加样回收率为90%~105%。姜黄素线性范围为0.027μg^1.35μg,r=0.9999,加样回收率为98%~105%。结论:为完善和提高黄丝郁金的质量标准奠定基础。

不同品种郁金的薄层鉴别

目的:建立郁金药材薄层鉴别方法。方法:采用薄层色谱法鉴别郁金类药材中姜黄素、吉马酮、莪术二酮、莪术醇。结果:采用薄层色谱法鉴别4种成分斑点清晰,专属性强。结果:该方法专属性强,可用于郁金的质量控制。

三棱总黄酮的提取工艺研究

目的研究提取三棱总黄酮的最佳工艺条件。方法以芦丁为对照,三棱总黄酮得率为考察指标,采用正交设计L9(34),以溶媒体积(A)、提取时间(B)和提取次数(C)为参数进行提取工艺的优选。结果最佳提取工艺为:60%乙醇用量为药材10倍量,提取3次,每次1.5h。结论该方法简便、快速、准确,适用于三棱总黄酮的提取工艺研究。

35份滴眼液说明书项目内容分析

目的:改进和完善滴眼液说明书,促进滴眼液安全、有效使用。方法:对35份滴眼液说明书的项目内容进行分析。结果:滴眼液说明书中警示语、核准(修改)日期、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、动力学、防腐剂这几个项目均未完全达到《药品说明书和标签管理规定》,进口滴眼液的说明书(平均标注率为80%)优于国产滴眼液(平均标注率为63%)。结论:滴眼液的说明书都存在着一定的问题,需要不断完善,更好地为患者服务。

穿心莲内酯固体自乳化颗粒剂的制备及质量评价

目的:制备穿心莲内酯自乳化颗粒剂,并对其质量进行评价。方法:以前期优选自乳化处方为基础处方,通过对不同载体形成颗粒成型率及重分散性对比,选择载体,并对载体用量,载药量进行考察,优化处方比例,以形成颗粒剂外观、溶出度、粒径、乳化时间为评价指标,对其进行质量评价。结果:穿心莲内酯自乳化颗粒径最佳处方为:穿心莲内酯0.1 g,自乳化液:泊洛沙姆-188=1∶4测得乳滴粒径为46.1 nm,自乳化时间为126 s。结论:所制备的穿心莲内酯自乳化制剂成型性好,能显著提高药物溶出度。

微波两步消解-石墨炉原子吸收光谱法快速检测明胶空心胶囊中的铬

目的探讨明胶空心胶囊中铬的快速检测方法。方法采用微波两步消解-石墨炉原子吸收光谱法快速测定胶囊中的铬。结果该方法线性关系良好,r=0.999 4,检出限为0.47 ng/mL,平均回收率为97.6%。结论该方法测定空心胶囊中铬的含量快速、灵敏、准确、重现性好,可实现明胶空心胶囊中铬的快速检测。

HPLC法测定夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量分析

目的:对HPLC法测定夏桑菊颗粒中迷迭香酸含量的效果进行分析探讨,为今后的化学研究工作提供可靠的参考依据。方法:选用Agi-lent ZORBAX SB C18柱,流动相选用乙腈-浓度为0.1%磷酸=20:80,检测波长选用330nm,对夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量进行测定。结果:经统计发现,迷迭香酸进样量在0.071～1.362ug之间时线性关系良好,r=0.9999,加样回收率为99.32%,RSD值为1.3%。结论:经高效液相色谱法对夏桑菊颗粒中迷迭香酸的含量进行测定时具有操作简单、结果准确、重现性良好、灵敏度较高等诸多优势,值得关注。

中药饮片生产企业GMP认证中还应重视和解决的问题

国家食品药品监督管理局国食药监安[2004]514号文中通知,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须符合GMP条件下生产,为使中药饮片生产企业更好的通过认证,笔者就中药饮片生产企业GMP认证中还应重视和解决的工作交流如下.……

药监新人初悟

今年的7月,刚刚硕士毕业的我,很荣幸来到美丽的四川自贡,成为自贡药检所的一位新成员。短短几天的工作生活,让我感觉到这支队伍年轻而富有朝气,领导们气度优雅,同事们素质优良,每位药监人一心为民、