盐酸小檗碱原料药及其片剂杂质鉴定及分析方法建立

目的:探讨植物来源盐酸小檗碱及其片剂主要杂质并鉴定未知杂质化学结构,建立有关物质分析方法,为《中国药典》2020年版盐酸小檗碱及盐酸小檗碱片有关物质分析方法的修订/增加提供参考。方法:采用LC-MS对盐酸小檗碱中主要未知杂质进行鉴定,优化《中国药典》2020年版盐酸小檗碱有关物质项下分析方法,并进行验证,同时测定多批次原料药及片剂有关物质的含量。结果:除《中国药典》2020年版盐酸小檗碱有关物质项下规定的已知杂质盐酸药根碱、盐酸巴马汀外,首次鉴定出其余3个含量超出鉴定限(0.1%)的未知杂质去亚甲基小檗碱、小檗红碱、芬氏唐松草定碱;建立可同时测定去亚甲基小檗碱、小檗红碱、芬氏唐松草定碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀的高效液相色谱法,经方法学验证,系统适用性、专属性、线性、检测限、定量限、重复性、中间精密度、准确度、耐用性均符合要求,并完成多批次样品检测。结论:在现行《中国药典》2020年版盐酸小檗碱的有关物质测定方法及限度要求基础上,优化色谱条件,同时增加对已知杂质的控制限度,更好地对盐酸小檗碱及盐酸小檗碱片进行质量控制。

罗通定的药理机制及临床应用研究进展

罗通定是我国从传统中药中提取、研发的第一个神经性药物,在国内药物研发进程中具有较为重要的意义。其具有镇痛及助眠等多种作用。本文简要综述罗通定的药理机制、适应证、临床应用以及不良反应等研究进展,充分探讨该药的临床价值和前景,以期为医药开发、临床用药提供较为完整的理论依据和经验指导。

曲克芦丁的药理作用和常见临床应用概述

曲克芦丁是一种半合成黄酮类化合物,具有多种有效的药理活性,在慢性静脉功能不全、缺血性脑卒中(cerebral ischemic stroke,CIS)、痔及微循环回流障碍等血管性疾病的治疗中具有较广泛的应用,并取得了良好的效果。本文对曲克芦丁主要药理活性及其临床应用研究进行综述,旨在探讨该药物的临床应用意义和前景。