提高研发成功率——基于模型的药物开发概念与应用

药物开发过程中面临一系列的挑战与机遇,临床药物开发时间长,失败率高。药物与疾病模型能够帮助我们将试验数据转化为知识,为药物开发提供定量基础,为研发过程中的监管决策提供参考。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗脑梗死的系统评价与Meta分析

目的:系统评价曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗发病72 h内急性缺血性脑卒中的临床疗效与安全性。方法:系统检索国内外常用数据库及临床注册中心关于曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性缺血性脑卒中的随机对照临床试验(RCTs),使用Cochrane RCT质量评价标准对文献质量进行评价,并对治疗有效率、CSS与NIHSS神经功能缺损评分等指标进行Meta分析。结果:共纳入10项RCTs,纳入1 259例患者。Meta分析结果显示,曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗组有效率与对照组差异有统计学意义[RR=1. 33,95%CI(1. 26,1. 41),P <0. 05];CSS与NIHSS神经功能缺损评分改善状况均与对照组有统计学差异(P <0. 05);全血高切黏度与低切黏度降低幅度均与对照组有统计学差异(P <0. 05);红细胞压积变化幅度与对照组有统计学差异[MD=-3. 43,95%CI(-4. 63,-2. 24),P <0. 001];血浆纤维蛋白原降低幅度与对照组有统计学差异[MD=-0. 44,95%CI(-0. 58,-0. 30),P <0. 05]。在安全性方面,曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗组与对照组均未见严重不良事件。结论:曲克芦丁脑蛋白水解物治疗发病72 h内的急性缺血性脑卒中疗效明确,可有效改善患者的神经功能缺损状况,且安全性良好。