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GLP实验室中多场点试验的管理 被引量:2
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作者 张呈菊 马璟 +3 位作者 黄丽芳 葛元圆 李旻 顾珺 《毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第6期483-485,共3页
GLP(Good Laboratory Practice)也称为良好实验室规范,是药物研究开发过程中的一个质量管理体系(Quality Management System,QMS),目的是确保药物非临床安全评价试验数据的质量和完整性。
关键词 多场点试验 职责 沟通
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接受OECD GLP监管机构检查体会
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作者 张呈菊 马璟 +4 位作者 葛元圆 顾珺 李旻 黄丽芳 职阳阳 《世界临床药物》 CAS 2013年第12期I0004-I0008,共5页
本综述从检查前准备、首次会议、现场检查、末次会议、检查后整改和国内外GLP检查不同点等方面阐述接受OECD GLP监管机构检查的体会。
关键词 国际经济合作与发展组织 优良实验室操作 认证检查
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