国家中药品种保护工作动态

一、国家中药品种保护审评委员会（第二届）换届会议于１９９９年１月２６日至２７日在北京京西宾馆召开，国家药品监督管理局局长郑筱萸同志兼任第二届委员会主任委员并在会上作了重要讲话。郑局长在讲话中对首届国家中药品种保护审评委员会五年来的工作给予了高度评价，...

高效液相色谱法测定复方苦参洗剂中盐酸药根碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量

目的建立同时测定复方苦参洗剂中盐酸药根碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱方法。方法样品以 微孔滤膜过滤后进样。采用Agilent Extend C18色谱柱(4．6 mm×150 mm,5 μm),以水-乙腈(55:45,每100 mL中含磷酸二氢钾 0．34 g,含十二烷基硫酸钠0．17 g)为流动相,紫外检测波长345 nm,柱温为35℃,流速1 mL·min-1。结果在该色谱条件下, 盐酸药根碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱分别在0．305-6．1,6．4-64,6-60 mg·L-1内呈良好线性关系,r=0．999 1,0．999 5． 0．999 6(n=6),平均回收率分别为99．7％,99．8％和100．7％,RSD分别为1．67％,0．87％,0．74％(n=6)。结论 该法可以同时 测定盐酸药根碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱的含量,检测快速、定量准确,可用于复方苦参洗剂的质量控制。

HPLC法测定妇炎清泡腾片中苦参碱的含量

目的:建立测定妇炎清泡腾片中苦参碱含量的 HPLC 方法。方法:色谱柱为 Diamonsil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(30:70,以三乙胺调节至 pH 8.0);流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长为220 nm。结果:苦参碱在0.16496～8.248μg之间呈良好线性(r=0.9996),测定样品平均回收率为99.5%,RSD 为0.9%(n=6),3批样品平均含量为3,602 g·片^(-1)。结论:本方法简单、易行,精密度高、重复性好,可用于妇炎清泡腾片中苦参碱的含量测定。

HPLC法测定气滞胃炎颗粒中柚皮苷的含量

目的:应用高效液相色谱法测定气滞胃炎颗粒中柚皮苷的含量。方法:采用YWG-C_(18)柱,流动相:乙腈:水(20:80)再用磷酸调pH=3.0,检测波长230nm。结果:线性范围为0.1624～1.624μg,r=0.9998,回收率为98.25％,RSD=1.10％。结论:该方法用于测定气滞胃炎颗粒中柚皮苷的含量,方法准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。