女性口服避孕药物多晶型的研究进展

药物多晶型对药效的影响是目前药学届关注的重点，现有研究结果显示多种药物的不同晶型会对药效产生显著的影响。女性口服避孕药是我国乃至全世界目前使用的有效避孕药具之一，这类药物的多晶型对其药效的影响可以预测，但对于该类药物多晶型的研究及成果却非常有限。因此，本文就女性口服避孕药物多晶型研究进行综述，以有助于开展该类药物多晶型的研究，提高避孕节育效率，促进育龄人群的生殖健康。

应用GC/TEA法测定天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺

目的：验证国际标准ISO29941（（天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定》中步骤B的方法“利用气相色谱／热能分析仪（GC／TEA）测定天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺含量”在我国的适用度。方法：抽样选取我国市场上销售的10个厂家20个批次的天然胶乳橡胶避孕套，根据国际标准ISO29941方法中的步骤B，将避孕套在水中浸提10min后，用二氯甲烷萃取，再经干燥和浓缩后利用GC／TEA检测从避孕套中迁移出的亚硝胺含量，内标法定量。结果：在检测的20批避孕套中，共6种亚硝胺被检出，迁移量分别为：N-亚硝基二甲胺，1．4～10．2ng／g，检出率55％；N-亚硝基二乙胺，1．3～6．7ng／g，检出率80％；N-亚硝基二丁胺，O．8～6．9ng／g，检出率20％；N-亚硝基哌啶，5．7ng／g，检出率5％；N-亚硝基吡咯烷，2．3ng／g，检出率5％；N-亚硝胺甲乙胺，2．5～9．7ng／g，检出率65％。总亚硝胺迁移量为4．6～18．2ng／g。结论：本方法简便、快速、准确，可以满足天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定要求。

气相色谱/热能分析仪法测定橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的方法验证

目的验证国际标准ISO 29941《天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定》中的步骤A方法,利用气相色谱/热能分析仪测定天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺含量。方法抽样选取中国市场上销售的8个厂家17个批次的橡胶避孕套,根据国际标准ISO 29941方法中的步骤A,将避孕套在水中浸提10 min后,经硅藻土分离,二氯甲烷萃取,再经干燥和浓缩后利用气相色谱/热能分析仪检测从避孕套中迁移出的亚硝胺含量。结果在检测的17批避孕套中,共7种亚硝胺被检出,迁移量分别为:NDMA,0.9 ng/g^4.7 ng/g,检出率41.2%;NDEA,2.4 ng/g^37.2 ng/g,检出率88.2%;NDBA,5.1 ng/g^8.2 ng/g,检出率17.6%;NPIP,1.3 ng/g^4.6 ng/g,检出率11.8%;NPYR,0.8 ng/g^2.8 ng/g,检出率11.8%;NMOR,1.6 ng/g,检出率5.9%;NMEA,3.3 ng/g^21.4 ng/g,检出率88.2%。总亚硝胺迁移量为7.0 ng/g^52.3 ng/g。结论本方法简便、快速、准确,可以满足橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定要求。