直立式聚丙烯输液袋壁厚度对输液性能影响的数值研究

目的研究直立式聚丙烯输液袋（简称直立式输液袋）壁厚度对袋体输液性能的影响，寻求输液袋各参数随壁厚度改变的变化规律。方法针对标示容量为100、250、500mL3种直立式输液袋，分别设置4种不同壁厚度（n2、n3、0．4、0．5mm），采用有限元方法模拟排液过程．研究直立式输液袋应力分布、实际加药空间及排空率等参数的变化规律。结果在标示容量一定的条件下．100mL的直立式输液袋应力随壁厚度变化不显著；250mL直立式输液袋随壁厚度的增加应力逐渐减小．最大应力降幅为65％：500mL直立式输液袋壁厚度为0-2～0．3mm时，应力变化不明显，而壁厚度由0．3mm到0．5mm，最大应力下降28％。3种直立式输液袋的实际加药空间、排空率和袋壁接触面积均随壁厚度的上升而降低，100mL直立式输液袋为27％、11％和67％，250mL直立式输液袋为54％、11％和38％，500mL直立式输液袋为49％、11％和43％。结论综合考虑应力分布、实际加药空间、排空率和袋壁接触面积等参数的变化规律，直立式输液袋壁厚度不宜过大。在所考虑的壁厚度参数中．最佳壁厚度为0．2mm，但最终的壁厚度确定还需要综合考虑直立式输液袋的透气、透湿性和抗穿刺能力等因素。

直立式聚丙烯输液袋专用粒料的性能考察

对比研究了直立式医用聚丙烯输液袋专用粒料(ZYL)与其它4种粒料PTL、GXL-01、GXL-02和GXL-03的性能,并用差示扫描量热仪(DSC)研究了5种粒料的熔融和结晶行为。结果表明,ZYL的熔点和结晶度都稍低于另外4种粒料。力学性能测试表明,ZYL所得样条的韧性提高,断裂伸长率和缺口冲击强度较PTL分别提高了81.7%和120.0%。光学性能和熔融指数测试表明,ZYL保留了很好的透光性(89.7%),同时流动性较好,利于产品的加工成型。扫描电镜(SEM)照片表明,ZYL的基材与改性剂间的界面结合力更好。ZYL综合性能较PTL以及另外3种粒料优异;同时,生物安全性能符合规定,在聚丙烯输液袋产品中具有较好的应用前景。

对《中国药典》中复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定方法的探讨

目的探讨并建立复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠含量的测定方法,为《中国药典》中复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定方法的修订提供参考。方法采用RP-HPLC测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量,并与药典法进行比较。采用Shim-pack VP-ODS C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲酸-二环己基胺-水(1:1:998,V/V),流速为1.0mL·min·(-1),检测波长为210 nm,柱温为40℃,进样量为20μL。结果在0.51~6.07 mg·mL^(-1)内线性关系良好(r=0.999 9)平均回收率为99.47%,RSD值为0.75%(n=9)。结论建立的RP-HPLC可准确测定该制剂中乳酸钠的含量,为修订《中国药典》中的乳酸钠含量测定方法提供依据。