对《中国药典》中复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定方法的探讨

目的探讨并建立复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠含量的测定方法,为《中国药典》中复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定方法的修订提供参考。方法采用RP-HPLC测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量,并与药典法进行比较。采用Shim-pack VP-ODS C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲酸-二环己基胺-水(1:1:998,V/V),流速为1.0mL·min·(-1),检测波长为210 nm,柱温为40℃,进样量为20μL。结果在0.51~6.07 mg·mL^(-1)内线性关系良好(r=0.999 9)平均回收率为99.47%,RSD值为0.75%(n=9)。结论建立的RP-HPLC可准确测定该制剂中乳酸钠的含量,为修订《中国药典》中的乳酸钠含量测定方法提供依据。