第九届药典委员会新增委员遴选会议召开

2007年11月8日下午，国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）邀请70位第八届资深药典委员，在北京会议中心召开第九届药典委员会新增委员遴选会议。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈同志出席会议并作重要讲话，王永炎院士、肖培根院士、赵铠院士等著名学者参加了新增药典委员的审议和投票，

第十届药典委员会制剂、药用辅料与包材、生物检定和微生物专业委员会第一次工作会议在重庆召开

2011年2月24～25日，第十届药典委员会制剂、药用辅料与包材、生物检定和微生物专业委员会第一次工作会议在重庆召开。国家药典委员会周福成副秘书长对本次会议高度重视，亲自到会并讲话。

国家药品标准制修订工作机制研讨会在广州召开

2011年12月27日，国家药品标准制修订工作机制研讨会在广州举行。来自国家食品药品监督管理局、国家药典委员会、中国食品药品生物制品检定研究院、省市药品检验所和围内知名企业代表38人出席了会议。国家局药品注册司稽查专员杨威、国家药典委员会秘书长王立丰、副秘书长周福成和王平亲自到会听取意见并组织研讨，

中-欧药典暨药品监督管理研讨会在京召开

为加强国家药典委员会与欧洲药品质量管理局(EDQM)的交流,"中-欧药典暨药品监督管理研讨会"于2005年9月5～6日在北京召开.国家药典委员会秘书长王国荣、副秘书长周福成及相关业务部门的技术人员和欧洲药品质量管理局局长Dr.Agnes Artiges等有关官员出席了会议.

中美药典2012年第一次高层会谈在北京举行

2012年3月29日，中美药典2012年第一次高层会谈在北京举行。会谈回顾了双方各工作小组的进展情况，并就进一步深化中美两国药典会的合作等进行了充分的讨论。国家药典委员会王立丰秘书长、王平副秘书长，美国药典会首席执行官罗杰·威廉姆斯（Roger Williams）先生，以及双方各工作组成员出席了此次会谈。

"首届中美药典论坛"在上海圆满召开

为促使我国医药行业更有效地参与国际化市场竞争,应对加人WTO以后的各种机遇与挑战,中国国家药典委员会和美国药典委员会于2004年9月13-15日在上海举办了'首届中美药典论坛--21世纪的药典在提高药品质量中的地位与作用'。会议旨在促进中美两国药品标准工作的协调与合作、促进中美两国药品生产技术要求的沟通、促进中美两国药品生产企业的合作与交流、促进两国间药品贸易的发展。来自全国药品研究、生产和检验等单位的260余人参加了此次会议。

《中国药典》与ICH Q4B检测方法差异对比评估

2018年6月,中国药品监管机构正式当选为国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员,标志着我国药品研发和质量控制的技术标准全面与国际接轨。ICH Q4作为药品质量控制的通用性技术规范,是我国ICH转化实施的重要内容。充分了解ICH Q4B相关检测方法与《中国药典》内容的差异,是我国转化实施ICH Q4的基础。本文对ICH Q4B指南中涉及的16个检测方法进行了差异对比和分析评估,基于我国药品质量控制的现状,提出了ICH Q4B转化实施策略和工作规划。

我委在京举办第一期《中国药典》2015年版药用辅料检测技术培训班

为保证《中国药典））2015年版顺利实施，我委于2016年3月28-31日在中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所举办了第一期《中国药典））2015年版药用辅料检测技术培训班。本次培训班得到了中国人民解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所、中国食品药品检定研究院的大力支持。

美国Waters公司首席执行官Chris博士一行访问药典委

2016年1月5日上午，美国Waters公司首席执行官Chris博士一行到我委进行访问，陪同来访的有战略部高级总监PhilKilby博士、中华区总监张亮裕、中国北方区总经理薄美萍、中国药物市场高级经理黄静等。我委张伟秘书长、兰奋副秘书长、钱忠直首席、宣交处任重远处长、业务综合处洪小栩副处长等一同参加了工作会谈。

《中国药典》2015年版出版发行合同在京正式签署

2015年5月，国家药典委员会与中国医药科技出版社在京正式签订了《中国药典》2015年版出版发行合同。国家药典委员会张伟秘书长和中国医药科技出版社吴少祯社长兼总编分别代表双方在合同文本上签字。

张伟秘书长一行赴美参加第五届世界药典大会

由世界卫生组织（WHO）召开的第五届世界药典大会T2015年4月20—22日在位于美国洛克维尔美国药典委员会（USP）总部举行。本届大会是在前四次会议讨论的基础上继续审议良好的全球药典规范（Good Pharmacopoeia Practice，GPhP）修订草案。

建立药用原辅包标准体系做好关联审评审批技术支撑

药用辅料和药包材的质量对药品的安全性、有效性、稳定性产生重要影响.多年来,我国对药用原辅料和药包材实施审批制度,药用原辅料、药包材须取得药品监管部门的审批许可.由于审批制周期长、消耗资源多,很多生产企业不愿意进行药用原辅包注册申报,使其发展受到一定程度的限制.