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医疗器械监管科学与循证科学 被引量:7
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作者 张凯 孙鑫 +7 位作者 喻佳洁 唐中岚 付增祥 胥彬 朱向东 梁洁 李幼平 张兴栋 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2019年第5期527-531,共5页
医疗器械监管科学是服务于医疗器械监管的科学研究和活动。循证科学所提倡的"科学和透明原则,开展证据为本"的原则也适用于医疗器械监管科学的相关活动,即采用循证科学的工具和方法,通过证据证明产品全生命周期、使用人群、... 医疗器械监管科学是服务于医疗器械监管的科学研究和活动。循证科学所提倡的"科学和透明原则,开展证据为本"的原则也适用于医疗器械监管科学的相关活动,即采用循证科学的工具和方法,通过证据证明产品全生命周期、使用人群、范围的安全有效和质效与成本-效果。循证科学为医疗器械监管科学提供全新的方法和工具,也为制定科学监管决策提供新依据。 展开更多
关键词 监管科学 医疗器械 循证科学 循证医学 安全 有效
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