双盲临床试验中的数据管理

新药临床研究包括临床试验和生物等效性试验。所谓临床试验系指任何在人体(病人或健康志愿者身上)进行的药品的系统性研究,以证实或揭示研究药品的作用、不良反应,目的是确定研究药品的安全性和疗效。所以临床试验是保证12亿人民用药安全有效的极为重要的环节。新药的临床...

中西药被动靶向制剂的研究新进展

目的 :综述被动靶向制剂在药学领域的新进展。方法 :查阅近几年有关被动靶向制剂的国内外文献。结果 :从脂质体、乳剂、微球、纳米粒、药质体在现代医药及传统医药学领域中的应用等方面进行了概括。结论 :被动靶向给药系统已有了很大的发展 ,促进了现代中西药药剂学的研究。

对乙酰氨基酚片剂裂片的倾向性预测

通过测定不同晶态对乙酰氨基酚原料的弹、塑性比值(ER/PC)、压缩能比和脆性破碎指数(BFI),定量考察了片剂的成型能力和裂片趋势。实验数据表明:用ER/PC、能量比和BFI数据预测片剂裂片的临界值分别为1.5、15%和0.5。由于对乙酰氨基酚结晶属脆性破碎性材料,具典型的摩尔体压缩特性,这是发生裂片的主要原因,尤其是针状结晶的裂片趋势最大。可通过添加塑性流动性材料或制成颗粒来改善该不良性质和预防裂片。

安宫牛黄丸研究现状

综述了对安宫牛黄丸中朱砂和雄黄中总汞、总砷在动物体内的吸收、分布特点以及安宫牛黄丸及其简化方的药效学比较等试验 ,证明了在动物体内朱砂中的硫化汞和雄黄中的硫化砷只有少量可溶性的汞和砷被体内所吸收 ,而绝大部分硫化汞、硫化砷从消化道排除体外。而这部分可溶性的汞和砷很可能就是安宫牛黄丸朱砂和雄黄中的药理、毒理学的活性部分 ;作为构成朱砂和雄黄的主要成分硫化汞和硫化砷很可能是既不被体内吸收 ,又无任何药理活性的成分。这就给降低安宫牛黄丸中重金属的含量提供了可能。也为一大批含有重金属的中成药降低重金属含量作出了有意义的探索。

人热休克蛋白70D的基因克隆、表达及蛋白纯化

目的 :研究热休克蛋白 70 D(heat shock protein 70 D,HSP70 D)的基因克隆、重组表达及纯化。 方法 :采用 RT- PCR方法从 He L a细胞中克隆 HSP70 D全长编码区 c DNA序列 ,构建原核表达载体 p ET2 4 a(+) - HSP70 D,经过 DNA序列测定证实其序列正确。完成基因工程人 HSP70 D的高表达工程菌的筛选后 ,对其发酵、蛋白表达条件及重组蛋白的纯化条件进行优化。 结果 :重组表达载体经序列测定及酶切鉴定与理论推测结果相符 ,高表达工程菌经优化表达条件后 rh HSP70 D的表达量可占菌体总蛋白的 2 0 %以上。经过低浓度乙醇沉淀、DEAE阴离子交换、疏水柱层析及 S2 0 0凝胶过滤柱层析后 ,获得了纯度大于 95 %的 rh HSP70 D。 结论 :本研究为进一步开展以 HSP70 D为基础的肿瘤免疫治疗研究提供了实验基础。