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供雾化器用液体制剂中药新药研发的思考
被引量:
5
1
作者
石建美
吕佳康
韩玲
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2021年第1期14-17,共4页
供雾化器用的液体制剂通过雾化吸入给药方式可直接将药物递送到呼吸道和肺部,与口服给药相比起效迅速,并可减少用药剂量,其适应证主要涉及呼吸系统疾病。目前,暂无正式批准的供雾化器用液体制剂中药新药。考虑到中药成分的复杂性和吸入...
供雾化器用的液体制剂通过雾化吸入给药方式可直接将药物递送到呼吸道和肺部,与口服给药相比起效迅速,并可减少用药剂量,其适应证主要涉及呼吸系统疾病。目前,暂无正式批准的供雾化器用液体制剂中药新药。考虑到中药成分的复杂性和吸入给药的特殊性,供雾化器用液体制剂中药新药的研发需重点关注立题依据的合理性以及与给药途径相关的安全性,并考虑制剂处方、质量控制等是否满足吸入制剂的相关要求。
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关键词
雾化器
液体制剂
中药新药
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职称材料
题名
供雾化器用液体制剂中药新药研发的思考
被引量:
5
1
作者
石建美
吕佳康
韩玲
机构
国家药品监督管理局
药品
审
评
中心
国家药品监督管理局药品审评中心中药民族药临床部
出处
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2021年第1期14-17,共4页
文摘
供雾化器用的液体制剂通过雾化吸入给药方式可直接将药物递送到呼吸道和肺部,与口服给药相比起效迅速,并可减少用药剂量,其适应证主要涉及呼吸系统疾病。目前,暂无正式批准的供雾化器用液体制剂中药新药。考虑到中药成分的复杂性和吸入给药的特殊性,供雾化器用液体制剂中药新药的研发需重点关注立题依据的合理性以及与给药途径相关的安全性,并考虑制剂处方、质量控制等是否满足吸入制剂的相关要求。
关键词
雾化器
液体制剂
中药新药
Keywords
nebulizer
liquid preparation
new traditional Chinese medicines
分类号
R283 [医药卫生—中药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
供雾化器用液体制剂中药新药研发的思考
石建美
吕佳康
韩玲
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2021
5
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