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国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于公开发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》的通告(2024年第1号) |
无
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《中国医药导刊》
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2024 |
0 |
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疫苗国家监管体系评估监督检查板块GMP要求浅析及对云南省药品检查机构体系建设的思考 |
赵嵩月
韩宏昇
李武超
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《中国医药导刊》
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2023 |
2
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3
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美国食品药品监督管理局警告信中细菌内毒素问题探讨 |
陆德
许文艳
刘瑾欣
裴宇盛
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《中国药物警戒》
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2024 |
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4
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新《药品管理法》实施后放射性药品监管法规的变化及对策分析 |
匡岩巍
杜建冬
杜婧
程缤雁
张云
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《中国药事》
CAS
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2023 |
2
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5
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无菌药品污染控制策略要点探析 |
颜若曦
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《医药导报》
CAS
北大核心
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2023 |
3
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6
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药品稳定性研究相关要求及常见缺陷分析 |
周萌萌
江凡
黄莺
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《中国药事》
CAS
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2023 |
1
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世界卫生组织对药品质量控制实验室资格预审检查分析 |
叶笑
颜若曦
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《中国药物评价》
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2023 |
1
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8
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我国现阶段医疗机构药品冷链管理的现状分析及可能的改进对策 |
翟铁伟
陈光建
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《中南药学》
CAS
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2019 |
7
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9
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ICH Q12对药品上市后变更管理的启示 |
王立杰
翟铁伟
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《中国药事》
CAS
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2021 |
9
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10
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湖北省注射剂类药品生产质量管理规范认证实施现状分析 |
陈相龙
张国强
刘文斌
刘将
王元
曹轶
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《中国药业》
CAS
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2019 |
3
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解读《药品注册管理办法》实施后临床研究报告的撰写和递交管理 |
高建超
蓝恭涛
潘建红
高晨燕
李萌
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《中国食品药品监管》
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2021 |
1
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12
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世界卫生组织药品资格预审数据分析 |
颜若曦
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《中国药物评价》
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2023 |
0 |
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13
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生物制品生产质量风险管理常见问题分析与建议 |
李武超
马岩松
原茵
何文祺
谢正福
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《中国医药导刊》
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2024 |
0 |
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疫苗国家监管体系临床试验监管相关板块的评估与思考 |
杜娟
高天睿
崔孟珣
蓝恭涛
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《中国食品药品监管》
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2024 |
0 |
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从注册核查视角对药品研制质量管理要点的探讨 |
颜若曦
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《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2024 |
1
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药品微生物检测实验室质量管理的要点分析 |
叶笑
颜若曦
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《现代药物与临床》
CAS
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2024 |
0 |
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17
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药品生产企业质量保证系统要点分析 |
颜若曦
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《医药导报》
CAS
北大核心
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2022 |
8
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药品上市许可持有人制度下的供应商质量审计探讨 |
翟铁伟
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《中国药业》
CAS
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2019 |
4
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19
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除菌过滤技术在药品生产应用中存在的问题与对策 |
胡敬峰
许丹
韩莹
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《中国药事》
CAS
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2020 |
5
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世界卫生组织药品检查分析 |
颜若曦
曹轶
李小春
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《中国药物评价》
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2020 |
11
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