中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验的安全性评价

对于中药临床试验的安全性方面的评价,由于各种原因通常存在着一些不足,不能全面反映药物的安全方面的信息,为了进一步改善这一状况,我们对已有的临床报告进行综合评价,总结可能忽视因素,寻找、探讨尽可能全面的安全性分析方法,为临床分析评价中药的安全性提供依据。

探讨呼吸系统复方制剂审报时应注意的一些问题

本文介绍了国内外呼吸系统复方制剂的组成及其审评要求,以便 申报单位具体了解相关政策及注意事项。