钛及钛合金表面阳极氧化技术在医疗器械产品中的应用

阳极氧化表面处理技术在医疗器械产品中广泛应用,氧化膜不同颜色可以区分各个部件,有利于手术的进行。氧化膜表面呈现多孔结构,有利于细胞附着生长,氧化膜的存在能够保护基体避免腐蚀。表面元素分析表明,氧化膜除含有基体元素外,还含有少量Na、P、Si、Ca等元素,不同厂家生产的阳极氧化膜表面元素种类及含量略有差异。

我国物理治疗设备标准现状及发展

本文从标准体系角度,结合目前物理治疗设备标准制定情况,阐述了我国此类设备标准的现状,并根据"十二五"规划,展望了物理治疗设备标准未来的工作重点。

中医器械标准制定工作现状与展望

本文从中医器械当前所面临的发展问题进行分析,引出中医器械标准化工作的启动及发展进程。对国内行业标准和标准体系建设工作进行了介绍,同时也总结了ISO/TC249中已完成、正在进行及正在立项的所有国际标准项目。最后,通过对中医器械标准化工作的现状及行业发展方向的分析,对中医器械标准化工作进行了展望。

从国家抽验中看“微波治疗设备”存在的问题

本文通过对2014年"微波治疗设备"国家抽验中产品不合格项目的统计分析,深入探讨了此类设备在生产及注册管理中存在的问题。为进一步提升此类设备的产品质量、规范生产和注册管理提供了参考。

外科植入物髋关节假体TC4钛合金股骨柄显微组织和力学性能研究

文章研究了退火态TC4钛合金股骨柄和烧结态多孔涂层股骨柄的显微组织和力学性能。结果表明,退火态显微组织为等轴状α+β组织,烧结态为粗大的网篮状组织和魏氏组织。烧结态股骨柄塑性下降较多,退火态股骨柄具有较好的综合力学性能。显微组织粗大是造成烧结态股骨柄力学性能下降的主要原因。

YY/T0988.14-2016《外科植入物涂层 第14部分:多孔涂层体视学评价方法》标准解析

介绍YY/T0988.14-2016标准的背景和基本内容,阐述对标准中重要条款的理解和测试中应注意的问题和测试基本原则。以期加深相关人员对标准的理解,以便更全面、更系统地掌握和应用本标准。

YY0860-2011《心脏射频消融治疗设备》行业标准要点解析

心脏射频消融治疗设备是一种用于心脏介入消融手术的医用高频设备。该设备的行业标准YY0860-2011《心脏射频消融治疗设备》已于2013年6月1日起正式实施,该标准规范了产品的性能参数及安全特征。本文主要对YY0860-2011标准的适用范围、主要性能要求及试验方法进行分析探讨。