不忘初心再出发 奋力谱写食品药品监管工作新篇章 全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开

1月26-27日,全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想,贯彻落实党的十九大精神和党中央、国务院决策部署,传达李克强总理、张高丽副总理和汪洋副总理对食品药品安全工作的重要批示,研究部署2018年食品药品监管和党风廉政建设工作。国家食品药品监督管理总局党组书记、局长毕井泉作工作报告。

欧盟儿童药品管理的经验及启示

目的:近年来欧盟儿童药品管理发生了积极变化,通过对其经验做法进行分析和研究,为完善我国的儿童药品管理提供建议和参考。方法:通过文献查阅,梳理和分析欧盟的儿童药品管理法规体系和经验做法。结果和结论:参考欧盟经验,可从法规建设、审评机构建设、技术指南体系和研发激励机制等四个方面为我国儿童用药管理体系的建设、完善提供建议和参考。

美国食品安全监管事权划分及其对我国的启示

当前,我国正处于食品安全问题多发易发阶段,食品安全状况不容乐观,与人民群众的期待有差距。改善食品安全状况、稳定消费信心、维护公众健康,不仅是技术问题、科学问题、管理问题,更是经济问题、民生问题、政治问题。欧美发达国家也并非一开始就能享有安全放心的食品。美国政府百年来不懈地改进食品安全监管,才造就美国当前较好的食品安全状况。本文旨在溯源美国食品安全监管历史,探究当前美国食品安全监管运行机制,以期对我国有所裨益。

我国食品安全治理的几点思考

从世界范围看,食品安全问题是各国发展进程中不可回避的问题,与一个国家所处的经济社会发展阶段密切相关。一般而言,大致经历工业化初期问题暴露,到工业化中期集中爆发,再到政府强力干预并进行全面治理的过程。我国完全可以借鉴国际经验,立足国情,充分发挥社会主义制度优越性,用比发达国家更短的时间,建立起较为完善的食品安全治理体系。

WTO成员国医药化妆品领域技术性贸易措施通报内容分析

目的:为完善我国医药政策和推动医药产业发展提供借鉴。方法:通过查询中国技术性贸易措施网数据库,对世界贸易组织(WTO)成员国2000年1月1日至2012年12月31日在医药化妆品领域技术性贸易措施(TBT)的通报情况进行统计,就主要通报国家、通报产品类型(药品、医疗器械、化妆品)和内容进行分析。结果:全球针对药品、医疗器械和化妆品的通报数量呈上升趋势,其中药品通报数量最多(511件),化妆品通报数量较少(155件);且各国差异较大,以阿根廷、巴西、韩国、加拿大、美国、欧盟、日本的通报数量占据绝对优势,美国、欧盟、加拿大、日本、韩国等的通报数量总体呈上升趋势,但2010年后通报数量趋于稳定,反映出这些国家的医药政策变化趋于稳定。结论:TBT已成为世界各国调整贸易利益的重要手段。我国应在积极发展医药产业的同时,合理利用TBT建立更加完善的医药政策。

美国仿制药企业付费修正法案(2012)实施情况

译者点评：本文是美国食品药品管理局（FDA）药品审评和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research,CDER）主任杰妮特·伍德科克（Janet Woodcock）医生2016年1月28日在美国国会健康教育劳工和劳保委员会（Senate Committee on Health,Education,Labor,and Pensions）就2012年《仿制药企业付费修正法案》（GDUFA）实施3年来进展情况的汇报。

激励：推进医改的关键

中国医改的目标明确而广有共识，若能遵循经济学原理，解决好激励问题，让每一个自利的选择汇聚成为改善全社会健康结果的洪流，那就找到了通往理想的正确道路，

国务院食安委第一届专家委员会成立

4月15日，国务院食品安全委员会专家委员会在北京成立并召开第一次全体会议。这标志着由51名委员组成的国务院食品安全委员会第一届专家委员会正式成立。 国务院食品安全委员会专家委员会依据《国务院食品安全委员会工作规则》设立，作为国务院食安委的决策咨询机构，主要承担食品安全技术咨询、政策建议、科普宣传等工作，由国务院食品安全委员会办公室负责管理。