国药致君产品全价值链提质增效实践

国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司在中国医药集团有限公司战略引领及上海现代制药股份有限公司的工作部署下,充分发挥精益管理、特色项目管理及基于产业化的改良型创新上的优势,应用管理会计工具,搭建业财融合背景下以精益成本管理为导向的长效提质增效机制。通过实施双氯芬酸钠缓释片全价值链提质增效项目,构筑了产品差异化竞争力的技术壁垒,进一步夯实了“质量领先,成本领先,效率领先”的卓越制造体系,提升了企业的综合竞争力。

制药企业自动化仓储系统的方案设计探究

制药业作为高技术密集型的产业,关系着众多患者的生命安全,在国计民生中发挥着重要作用,因此一直以来都是世界各国的重点支持产业.而仓储系统自动化作为制药业产业链条上的重要组成部分,能够提升其厂房空间利用率,实现制药企业市场竞争优势,改善生产环境及提升企业经济效益,对制药业的发展又起着重要的作用.

HPLC测定冠心丹参胶囊中主成分的含量

目的：测定冠心丹参胶囊中丹参素、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA以及人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量。方法：采用高效液相色谱法，以C18柱为色谱柱；流动相为乙腈-0.1％磷酸，梯度洗脱；流速为0.8 mL·min-1；检测波长为270、203 nm。结果：丹参素钠和丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA以及人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1分别在7.1~113.6、11.7~187.2、6.6~105.0、6.9~110.2、7.3~116.0、31.2~499.4、27.1~433.7 μg·mL-1呈良好线性关系，平均加样回收率分别是99.51%（RSD=0.91%）、97.73%（RSD=1.35%）、97.20%（RSD=0.78%）、98.47%（RSD=0.69%）、99.12%（RSD=0.31%）、96.64%（RSD=0.86 %）和97.98%（RSD=1.02%）。结论：本方法简便、准确、重复性好，可作为冠心丹参胶囊中主成分的含量测定方法。

运用精益管理工具,提升实验室管理

为应对日益严格的监管趋势,作为药品生产企业实验室,必须以精益管理理念为指导,对实验室进行有效的管理。本文介绍了应用于实验室精益管理的几种工具,并根据药品生产企业实验室特点,从人、机、物、法、环五个方面探讨了精益管理在实验室日常管理中的具体应用,并对实验室精益管理工作提出具体改善措施及方向,或给出案列分享。

浅谈药品上市许可持有人制度下受托生产企业的项目推行模式

药品上市许可持有人(MAH)制度推行后,MAH主体范围扩大,同时MAH的主体责任范围也扩大了,由于制药行业发展中存在各企业良莠不齐的现状,MAH面临挑战的同时,受托生产企业也将面临挑战。因此选择合适的MAH合作伙伴,建立稳定、高效的受托项目推行模式对受托生产企业尤其关键。

浅析药品复合膜安全性与相容性

聚酯/铝/聚乙烯药品包装复合膜是由聚酯、铝及聚乙烯复合而成的膜,是一种阻隔性能比较好,广泛应用于市场的一种复合膜包材。因聚酯/铝/聚乙烯药品包装复合膜在制作过程中会有油墨印刷、多层膜用黏合剂复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,印刷的油墨中含有重无机,复合膜中含有铝元素及铝箔在生产管道等设备中引入的其它无机元素,这些都存在安全性问题。本论文对药用复合膜的质量控制提供参考,为它们与药物之间的相容性试验研究奠定了一定的基础,对保证药品质量的稳定性、有效性和安全性有重要意义。

医药企业物流管理研究

近几年来医疗体制改革一直是大热话题,随着众多改革政策的推行,整体医药行业面临严峻挑战,其盈利空间缩减,物流成本不断增加,严重侵蚀企业的利润。 结合当前情况,医药企业必须加强物流管理,优化物流管理措施,严控物流成本,保证企业的利润空间稳定。 文章主要研究医药企业的物流管理,从新医改背景下医药物流发展趋势和管理面临的新挑战入手分析,剖析当前医药物流管理存在的问题,并根据问题提出相应的解决措施,旨在提高医药企业的物流管理水平,促进其适应高质量的发展要求。